Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brief Intervention for Medication Overuse Headache (BIMOH)

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

RCT of Structured Brief Intervention for Medication Overuse Headache Versus Business as Usual

The investigators will perform a cluster randomised controlled study of Brief intervention (BI) for medication-overuse headache (MOH) versus business as usual. GPs will be trained to perform a structured brief intervention after identifying patients with probable MOH using the severity of dependence scale. The control arm will include patients of GPs who have not been trained in BI. Patients will be recruited by prior short postal screening of patients listed on the GPs patient lists.

The hypothesis is that BI will lead to improvement of medication-overuse and chronic headache as compared to no BI.

Main outcomes are:

  • number of medication days per month
  • number of headache days per month
  • headache index

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

123 cases in all included (75 in intervention/placebo control arms and 48 in non-intervention Control arms) 19 did not meet predefined inclusion criteria for the different arms (5 and 8 in intervention arm and placebo arm respectively, 4 and 2 in chronic headache Control and population Control respectively)

1 case was lost to follow up in each of the 4 Groups prior to first assessment. Thus 60 cases remained in intervention/placebo Control arms (24 in intervention and 36 in placebo Control) and 40 in non intervention Control arms (15 chronic headache Controls, 25 population Controls).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Lørenskog, Norwegia
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Dept of general medicine, University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-50 years of age
  • Screening positive for possible chronic headache (> 10 headache days per month) (not for population control arm)
  • Screening positive for possible medication-overuse (> 15 medication days per month) (not for chronic headache control arm)

Exclusion Criteria:

  • Other complicating pain with medication treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brief intervention
Behavioural brief intervention delivered by GP
Behawioralne: Brief intervention
Structured behavioural Brief intervention given by trained GPs
Komparator placebo: Business as usual
Business as usual according to individual GP
Inny: Business as usual
GPs to treat patient as they have until now based on best established practice
Inny: Chronic headache control
Screening and outcome control only. Non-intervention Control, screened and followed-up at final time point
Inny: Screening and outcome evaluation only
No additional intervention
Inny: Population control
Screening and outcome control only. Non-intervention Control, screened and followed-up at final time point
Inny: Screening and outcome evaluation only
No additional intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of medication days per month
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Number of headache days per month
Ramy czasowe: 3 months
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Proportion significantly improved
Ramy czasowe: 3 month
proportion improved >50% and >25% in terms of no headache days/month
3 month
Headache medication days per month (diary reported)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Headache days/month (diary reported)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Average headache intensity (VAS)
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Self-reported health related costs
Ramy czasowe: 3 months
3 months
Long term follow up of same outcomes as above plus relapse rate
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Headache index
Ramy czasowe: 3 months
Headache intensity x frequency x duration
3 months
Follow up of same outcomes as for 3 months
Ramy czasowe: 6 months
Added extra time point due to cross over of non-treated patients into intervention Group if intervention was positive at 3 months.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Christofer Lundqvist, MD, PhD, Akershus University Hospital and University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIMOH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból głowy

Badania kliniczne na Brief intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj