Badanie terlipresyny u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1 (HRS)

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci, u których rozpoznano HRS typu 1 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi HRS, u których wartość kreatyniny w surowicy (SCr) podwoiła się do 2,5 mg/dl lub więcej w ciągu 2 tygodni lub u których 24-godzinny klirens kreatyniny (Ccr) zmniejszył się o połowę do mniej niż 20 ml/min.

Pacjenci powinni spełniać wszystkie 5 następujących kryteriów:

[Zmodyfikowane kryteria diagnostyczne HRS opracowane przez Międzynarodowy Klub Wodobrzusza]

1. Przewlekła lub ostra choroba wątroby z zaawansowaną niewydolnością wątroby i nadciśnieniem wrotnym.
2. Niski współczynnik przesączania kłębuszkowego (SCr >1,5 mg/dl lub 24h Ccr <40 ml/min)
3. Brak wstrząsu, trwająca infekcja bakteryjna, obecne lub niedawno (w ciągu 2 tygodni) leczenie lekiem nefrotoksycznym
4. Brak trwałej poprawy czynności nerek (zmniejszenie SCr do 1,5 mg/dl lub mniej lub zwiększenie Ccr w ciągu 24 godzin do 40 ml/min lub więcej) po odstawieniu diuretyku i zwiększeniu objętości osocza za pomocą izotonicznego roztworu soli fizjologicznej w dawce 1500 ml/24h przez 24 do 48h .

5. Białko mocznikowe <500 mg/dl i brak ultrasonograficznych dowodów na uropatię zaporową lub miąższową chorobę nerek

   • Wiek; od 20 do 79 lat

Kryteria wyłączenia:

• Wartość Cr ≥5 mg/dL
• Wynik Child-Pugh ≥14
• Piorunujące zapalenie wątroby
• Wstrząs septyczny
• Rak wątrobowokomórkowy, który nie spełnia kryteriów mediolańskich
• Ostra niewydolność nerek spowodowana środkiem kontrastowym
• Przewlekłą niewydolność nerek
• Bradykardia (tętno <50/min)
• Hiponatremia (Na w surowicy <120 mEq/l)
• Choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca lub klinicznie istotna arytmia
• Źle kontrolowane nadciśnienie
• Miażdżyca zarostowa lub zaburzenie naczyń obwodowych
• Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
• Choroby układu oddechowego, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc
• Kobiety w ciąży lub prawdopodobnie ciężarne oraz pacjenci, którzy lub których partner pragnie zajść w ciążę w okresie badania
• Pacjenci uznani przez badacza lub badacza pomocniczego za niekwalifikujących się do udziału w badaniu