En studie av terlipressin hos pasienter med hepatorenalt syndrom type 1 (HRS)

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som ble diagnostisert med HRS type 1 i henhold til de diagnostiske kriteriene for HRS og hvis serumkreatininverdi (SCr) doblet seg med 2,5 mg/dL eller mer innen 2 uker, eller hvis 24-timers kreatininclearance (Ccr) ble halvert ved mindre enn 20 ml/min.

Pasienter bør oppfylle alle følgende 5 kriterier:

[Modifisert International Ascites Clubs diagnostiske kriterier for HRS]

1. Kronisk eller akutt leversykdom med avansert leversvikt og portal hypertensjon.
2. Lav glomerulær filtrasjonshastighet (SCr >1,5 mg/dL eller 24t Ccr <40 mL/min)
3. Fravær av sjokk, pågående bakteriell infeksjon, nåværende eller nylig (innen 2 uker) behandling med nefrotoksisk medikament
4. Ingen vedvarende bedring i nyrefunksjonen (reduksjon i SCr til 1,5 mg/dL eller mindre eller økning i 24 timers Ccr til 40 ml/min eller mer) etter seponering av diuretika og utvidelse av plasmavolum med 1500 ml/24 timer isotonisk saltvann i 24 til 48 timer .

5. Proteinurea <500 mg/dL, og ingen ultrasonografiske bevis på obstruktiv uropati eller parenkymal nyresykdom

   • Alder; 20 til 79 år

Ekskluderingskriterier:

• Cr-verdi ≥5 mg/dL
• Child-Pugh-score ≥14
• Fulminant hepatitt
• Septisk sjokk
• Hepatocellulært karsinom som ikke oppfyller Milano-kriteriene
• Akutt nyresvikt forårsaket av kontrastmiddel
• Kronisk nyresvikt
• Bradykardi (puls <50/min)
• Hyponatremi (serum Na <120 mEq/L)
• Iskemiske hjertesykdommer (angina pectoris, hjerteinfarkt), hjertesvikt eller klinisk relevant arytmi
• Dårlig kontrollert hypertensjon
• Arteriosclerosis obliterans eller perifer vaskulær lidelse
• Cerebrovaskulær lidelse
• Luftveissykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom
• Gravide eller muligens gravide og pasienter som eller hvis partner ønsker -graviditet i studieperioden
• Pasienter vurdert av etterforskeren eller underetterforskeren som uegnet til å delta i studien