Studie terlipresinu u pacientů s hepatorenálním syndromem typu 1 (HRS)

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti, u kterých byla diagnostikována HRS typu 1 podle diagnostických kritérií HRS a jejichž hodnota sérového kreatininu (SCr) se zdvojnásobila při 2,5 mg/dl nebo vyšší během 2 týdnů nebo jejichž 24h clearance kreatininu (Ccr) klesla o polovinu za méně než 20 ml/min.

Pacienti by měli splňovat všech následujících 5 kritérií:

[Upravená diagnostická kritéria HRS International Ascites Club]

1. Chronické nebo akutní onemocnění jater s pokročilým jaterním selháním a portální hypertenzí.
2. Nízká rychlost glomerulární filtrace (SCr >1,5 mg/dl nebo 24h Ccr <40 ml/min)
3. Absence šoku, probíhající bakteriální infekce, současná nebo nedávná (během 2 týdnů) léčba nefrotoxickým lékem
4. Žádné trvalé zlepšení funkce ledvin (snížení SCr na 1,5 mg/dl nebo méně nebo zvýšení 24h Ccr na 40 ml/min nebo více) po vysazení diuretika a zvětšení objemu plazmy pomocí 1500 ml/24h izotonického fyziologického roztoku po dobu 24 až 48 hodin .

5. Proteinová močovina < 500 mg/dl a žádný ultrasonografický důkaz obstrukční uropatie nebo parenchymálního onemocnění ledvin

   • Stáří; 20 až 79 let

Kritéria vyloučení:

• Hodnota Cr ≥5 mg/dl
• Child-Pugh skóre ≥14
• Fulminantní hepatitida
• Septický šok
• Hepatocelulární karcinom, který nesplňuje milánská kritéria
• Akutní selhání ledvin způsobené kontrastní látkou
• Chronické selhání ledvin
• Bradykardie (srdeční frekvence < 50/min)
• Hyponatrémie (sérový Na <120 mEq/l)
• Ischemická choroba srdeční (angina pectoris, infarkt myokardu), srdeční selhání nebo klinicky relevantní arytmie
• Špatně kontrolovaná hypertenze
• Obliterující arterioskleróza nebo onemocnění periferních cév
• Cerebrovaskulární porucha
• Respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc
• Těhotné nebo případně těhotné ženy a pacientky, které nebo jejichž partner touží po otěhotnění během sledovaného období
• Pacienti, kteří byli zkoušejícím nebo dílčím zkoušejícím považováni za nevhodné k účasti ve studii