Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy daoyin płucny w Chinach daje dodatkowe korzyści w porównaniu ze zwykłą terapią w leczeniu stabilnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc?

29 listopada 2011 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Wykrywanie i interwencja w łagodnej/umiarkowanej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc poprzez leczenie i zastosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej

Celem tego badania jest porównanie wydolności wysiłkowej i parametrów testu czynności płuc pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy przeszli zwykłą opiekę z i bez terapii płucnej daoyiną w Chinach w społeczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie bez ślepej próby, mające na celu ocenę wpływu leczenia płucnego daoyiną u pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Po 14-dniowym okresie wstępnym około 464 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do leczenia bez ślepej próby przez 3 miesiące. Podstawową miarą skuteczności jest wydolność wysiłkowa (6MWD) i wartości spirometryczne (np. FEV1). Drugorzędowe pomiary skuteczności obejmują duszność (MMRC), jakość życia (CAT,SF-36), częstość zaostrzeń. Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez zebranie zdarzeń niepożądanych. Łącznie odbędą się 4 wizyty studyjne (randomizacja oraz po 1,2,3 miesiącu leczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

464

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego.
  • Wiek od 40 do 80 lat.
  • Bez udziału w innych badaniach interwencyjnych w ciągu poprzedniego miesiąca.
  • Z podpisaną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci o słabej sprawności ruchowej, którzy nie mogą wykonywać ćwiczenia, tj. na wózku inwalidzkim.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Spoczynkowe ciśnienie w tętnicy płucnej > 45 mmHg.
  • Każdy stan psychiczny uniemożliwiający pacjentowi zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, w tym ostrym zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dusznicą bolesną.
  • Pacjenci z omdleniami powysiłkowymi i chorobą zwyrodnieniową stawów, które wpływają na ruch.
  • Powikłane ciężką niewydolnością serca (czynność serca klasy II do IV wg NYHA).
  • Powikłany astmą oskrzelową, rozstrzeniem oskrzeli lub czynną gruźlicą;
  • Powikłane zarostowym zapaleniem oskrzelików lub rozlanym pantotenicznym zapaleniem oskrzelików,
  • Powikłane odmą opłucnową, wysiękiem opłucnowym lub zatorowością płucną.
  • Powikłany zaburzeniem nerwowo-mięśniowym, które wpływa na oddychanie.
  • Powikłany nowotworami.
  • Powikłany poważnymi chorobami wątroby i nerek.
  • Długie okresy leżenia w łóżku.
  • Uczestniczących w innych badaniach lub uczulonych na stosowany lek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płucna terapia daoyin w Chinach
Grupa interwencyjna przeprowadzi 3-miesięczny program terapii płucnej daoyin of China, który obejmuje szkolenie i edukację pacjentów. Zostaną one ocenione za pomocą kilku testów do badania.
Inny: Płucna terapia daoyin w Chinach
Grupa interwencyjna przeprowadzi 3-miesięczny program terapii płucnej daoyin of China, który obejmuje szkolenie i edukację pacjentów. Zostaną one ocenione za pomocą kilku testów do badania.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę z kilkoma dodatkowymi testami do badania.
Inny: zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę z kilkoma dodatkowymi testami do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy test odległości marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 6MWD w 3. miesiącu fazy leczenia
Zmiana od wartości początkowej w 6MWD w 3. miesiącu fazy leczenia
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, FEV1
Ramy czasowe: Zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w 3. miesiącu fazy leczenia
Zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w 3. miesiącu fazy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Medical Research Council (MMRC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w MMRC w 1., 2. i 3. miesiącu fazy leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w MMRC w 1., 2. i 3. miesiącu fazy leczenia
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w CAT i SF-36 w 3. miesiącu fazy leczenia
za pomocą testu oceniającego POChP (CAT) i krótkiego kwestionariusza składającego się z 36 pozycji (SF-36).
Zmiana od wartości początkowej w CAT i SF-36 w 3. miesiącu fazy leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li jiansheng, doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Daoyin therapy for COPD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Płucna terapia daoyin w Chinach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj