Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kínai pulmonalis Daoyin további előnyt jelent a stabil krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésében a szokásos terápiához képest?

2011. november 29. frissítette: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Az enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség kimutatása és beavatkozása a hagyományos kínai orvoslás kezelésével és alkalmazásával

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét és tüdőfunkciós vizsgálati paramétereit, akik hagyományos ellátáson estek át Kínában, pulmonális daoyin terápiával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, randomizált, nem vak, kontrollált vizsgálat a pulmonális daoyin-terápia hatásának értékelésére közepesen súlyos vagy nagyon súlyos COPD-s alanyokon. A 14 napos bejáratási időszakot követően körülbelül 464 alanyt véletlenszerűen osztanak be 3 hónapos nem vak kezelésre. A hatékonyság elsődleges mércéje a gyakorlati kapacitás (6MWD) és a spirometriás értékek (pl. FEV1). A másodlagos hatékonysági intézkedések közé tartozik a nehézlégzés (MMRC), az életminőség (CAT, SF-36), az exacerbációk gyakorisága. A biztonságot a nemkívánatos események összegyűjtése révén értékelik. Összesen 4 tanulmányi látogatásra kerül sor (randomizálás és 1,2,3 hónapos kezelés után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

464

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy nagyon súlyos COPD megerősített diagnózisa.
  • Életkor 40 és 80 év között.
  • Más intervenciós vizsgálatokban való részvétel nélkül az előző egy hónapban.
  • Az aláírt, tájékozott hozzájárulással.

Kizárási kritériumok:

  • Mozgássérült betegek, akik nem tudják elvégezni a gyakorlatokat, azaz kerekesszékhez kötöttek.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Nyugalmi pulmonális artériás nyomás > 45 Hgmm.
  • Bármilyen pszichiátriai állapot, amely miatt a beteg nem képes megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.
  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, beleértve az akut miokardiális infarktust és az instabil angina pectorist.
  • Edzés utáni ájulásban és mozgást befolyásoló osteoarthrosisban szenvedő betegek.
  • Súlyos szívelégtelenséggel szövődmény (II–IV. osztályú NYHA szívműködés).
  • Bronchiális asztmával, bronchiectasissal vagy aktív tuberkulózissal komplikált;
  • Obliteratív bronchiolitissel vagy diffúz pantotén bronchiolitissel komplikált.
  • Szövődményes légmell, pleurális folyadékgyülem vagy tüdőembólia.
  • A légzést befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességgel komplikált.
  • Tumorokkal komplikált.
  • Súlyos máj- és vesebetegségekkel komplikálódik.
  • Hosszú ágynyugalom.
  • Más vizsgálatokban részt vevő vagy allergiás a használt gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pulmonális daoyin terápia Kínában
Az intervenciós csoport egy 3 hónapos kínai pulmonális daoyin terápiás programot hajt végre, amely képzésből és betegoktatásból áll. A tanulmányhoz néhány teszttel értékelni fogják őket.
Egyéb: Pulmonális daoyin terápia Kínában
Az intervenciós csoport egy 3 hónapos kínai pulmonális daoyin terápiás programot hajt végre, amely képzésből és betegoktatásból áll. A tanulmányhoz néhány teszttel értékelni fogják őket.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül néhány további vizsgálattal.
Egyéb: szokásos ellátás
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül néhány további vizsgálattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 perces gyaloglási távolság teszt (6MWD)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 6MWD-ben a kezelési fázis 3. hónapjában
Változás a kiindulási értékhez képest a 6MWD-ben a kezelési fázis 3. hónapjában
Kényszerkilégzési térfogat egy másodperc alatt, FEV1
Időkeret: A FEV1 változása a kiindulási értékhez képest a kezelési fázis 3. hónapjában
A FEV1 változása a kiindulási értékhez képest a kezelési fázis 3. hónapjában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Medical Research Council (MMRC) skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az MMRC-ben a kezelési fázis 1., 2. és 3. hónapjában
Változás a kiindulási értékhez képest az MMRC-ben a kezelési fázis 1., 2. és 3. hónapjában
Életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a CAT-ban és az SF-36-ban a kezelési fázis 3. hónapjában
COPD Assessment Test (CAT) és rövid, 36 tételes kérdőív (SF-36) segítségével.
Változás a kiindulási értékhez képest a CAT-ban és az SF-36-ban a kezelési fázis 3. hónapjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li jiansheng, doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Daoyin therapy for COPD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális daoyin terápia Kínában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel