Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antaako Kiinan keuhko-Daoyin lisäetua tavanomaiseen hoitoon verrattuna vakaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa?

tiistai 29. marraskuuta 2011 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Lievän/keskivaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden havaitseminen ja interventio perinteisen kiinalaisen lääketieteen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden rasituskykyä ja keuhkojen toimintatestiparametreja, jotka saivat tavanomaista hoitoa kiinalaisen keuhkojen daoyin-hoidon kanssa ja ilman sitä yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, ei-sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan keuhkojen daoyin-hoidon vaikutusta kohtalaisiin tai erittäin vaikeisiin keuhkoahtaumatautipotilaisiin. 14 päivän sisäänajojakson jälkeen noin 464 koehenkilöä määrätään satunnaisesti ei-sokkoutettuun hoitoon 3 kuukaudeksi. Ensisijainen tehon mitta on harjoituskapasiteetti (6MWD) ja spirometriset arvot (esim. FEV1). Toissijaisia ​​tehokkuusmittauksia ovat hengenahdistus (MMRC), elämänlaatu (CAT, SF-36), pahenemistaajuus. Turvallisuutta arvioidaan keräämällä haittatapahtumat. Opintokäyntiä on yhteensä 4 (satunnaistaminen ja 1,2,3 kuukauden hoidon jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

464

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai erittäin vaikeasta COPD:stä.
  • Ikä 40-80 vuotta.
  • Ilman osallistumista muihin interventiotutkimuksiin edellisen kuukauden aikana.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikuntarajoitteiset potilaat, jotka eivät voi tehdä harjoitusta, eli pyörätuolissa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Lepotilan keuhkovaltimon paine > 45 mmHg.
  • Mikä tahansa psykiatrinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien akuutti sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris.
  • Potilaat, joilla on harjoituksen jälkeinen pyörtyminen ja nivelrikko, jotka vaikuttavat liikkeisiin.
  • Komplisoituu vakavaan sydämen vajaatoimintaan (luokat II–IV NYHA-sydämen toiminta).
  • Komplisoituu keuhkoastmaan, bronkiektaasiin tai aktiiviseen tuberkuloosiin;
  • Komplisoituu obliteroivaan bronkioliittiin tai diffuusiin pantoteeniseen bronkioliittiin.
  • Komplisoituu ilmarinta, keuhkopussin effuusio tai keuhkoembolia.
  • Komplisoituu hermo-lihashäiriöön, joka vaikuttaa hengitykseen.
  • Komplisoitunut kasvainten kanssa.
  • Komplisoituu vakaviin maksa- ja munuaissairauksiin.
  • Pitkät vuodelepojaksot.
  • Osallistut muihin kokeisiin tai olet allerginen käytetylle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkojen daoyin-hoito Kiinassa
Interventioryhmä suorittaa 3 kuukauden keuhkojen daoyin of China -terapiaohjelman, joka koostuu koulutuksesta ja potilaskoulutuksesta. Niitä arvioidaan tutkimusta varten tehdyillä testeillä.
Muut: Keuhkojen daoyin-hoito Kiinassa
Interventioryhmä suorittaa 3 kuukauden keuhkojen daoyin of China -terapiaohjelman, joka koostuu koulutuksesta ja potilaskoulutuksesta. Niitä arvioidaan tutkimusta varten tehdyillä testeillä.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa muutamilla lisätesteillä tutkimukseen.
Muut: tavallista hoitoa
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa muutamilla lisätesteillä tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelyetäisyystesti (6MWD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6MWD:ssä hoitovaiheen 3. kuukaudessa
Muutos lähtötasosta 6MWD:ssä hoitovaiheen 3. kuukaudessa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, FEV1
Aikaikkuna: FEV1:n muutos lähtötilanteesta hoitovaiheen 3. kuukaudessa
FEV1:n muutos lähtötilanteesta hoitovaiheen 3. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Medical Research Council (MMRC) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MMRC:ssä 1., 2. ja 3. kuukauden hoitovaiheessa
Muutos lähtötilanteesta MMRC:ssä 1., 2. ja 3. kuukauden hoitovaiheessa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta CAT:ssa ja SF-36:ssa hoitovaiheen 3. kuukaudella
käyttäen COPD-arviointitestiä (CAT) ja lyhyttä 36-kohtaista kyselylomaketta (SF-36).
Muutos lähtötilanteesta CAT:ssa ja SF-36:ssa hoitovaiheen 3. kuukaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li jiansheng, doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Daoyin therapy for COPD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen daoyin-hoito Kiinassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa