Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne monitorowanie pacjentów z CHF w środkowej Grecji (RHCluster7GR)

19 marca 2015 zaktualizowane przez: Filippos Triposkiadis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Renewing Health RCT do oceny zdalnego monitorowania pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (CHF) w środkowej Grecji

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy telemonitorowanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca powoduje zmniejszenie łącznego punktu końcowego całkowitej śmiertelności i liczby hospitalizacji oraz czy poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem. Ponadto próby oceniają ekonomiczny i organizacyjny wpływ usługi telemonitoringu oraz badają jej akceptację przez pacjentów i pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wykorzystania mobilnej i opartej na telefonach PSTN platformy telezdrowia, która będzie w stanie zmniejszyć łączny punkt końcowy śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, będzie miała pozytywny lub negatywny wpływ na ich ogólny i specyficzny dla choroby wpływ jakość życia lub ich specyficzna aktywność w porównaniu ze zwykłą opieką. Podążając za tym; przypuszcza się również, że doprowadzi to również do zmiany ogólnego ryzyka powikłań CHF. Dodatkowo badana będzie satysfakcja pacjentów z korzystania z usługi telemedycznej. Analiza opłacalności i analiza użyteczności kosztów oceni usługę telezdrowia w porównaniu ze zwykłą opieką z perspektywy zdrowotnej i społecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Cardiology Department - Regional University Hospital of Larisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat.
  • Wypis ze szpitala po ostrej niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy i FE < 40% lub FE > 40% plus BNP > 400 (lub plus NT-proBNP>1500) w trakcie hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące dominujące w CHF z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy.
  • Brak możliwości korzystania ze sprzętu i pomocy w domu.
  • Zawał mięśnia sercowego lub przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana lub korekcja zastawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana.
  • Bycie na liście oczekujących na przeszczep serca.
  • Bycie zarejestrowanym w innym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i kardiologów. Zwykła opieka polega na regularnych wizytach w poradniach specjalistycznych lub poradniach podstawowej opieki zdrowotnej za każdym razem, gdy konieczna jest zmiana leku lub badanie lekarskie.
Eksperymentalny: Telemonitoring domowy pacjentów z CHF
Procedura: Telemonitoring domowy pacjentów z CHF

Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują osobisty 1-odprowadzeniowy lub 12-odprowadzeniowy rejestrator EKG, ciśnieniomierz, cyfrową wagę oraz odpowiednią edukację w zakresie obsługi tych urządzeń. Pielęgniarka przeszkolona przez ThA odwiedza pacjentów co tydzień w pierwszym miesiącu, a następnie co miesiąc, aby potwierdzić właściwe użycie urządzeń i usług, monitorować objawy, stosować się do leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego oraz w razie potrzeby wypełnić formularze dokumentacji przypadku.

W przypadku pogorszenia monitorowanych parametrów życiowych lub zgłoszenia objawów przydzielony kardiolog jest informowany za pośrednictwem platformy telezdrowotnej i musi zdecydować, czy pacjent ma zgłosić się do szpitala w trybie stacjonarnym, czy ambulatoryjnym i czy należy zmodyfikować terapię .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączny punkt końcowy śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy
Minimum 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy
Minimum 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy
Minimum 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem SF-36 v2
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu
Specyficzna aktywność pacjenta za pomocą kwestionariusza specyficznej aktywności (SAQ) i kwestionariusza specyficznej aktywności weteranów (VSAQ)
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Jakość życia specyficzna dla choroby przy użyciu kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure (MLHF)
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Ocena ekonomiczna (analiza opłacalności – analiza użyteczności kosztów)
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy
Minimum 12 miesięcy
Akceptacja-Satysfakcja Pacjentów mierzona Kwestionariuszem WSD
Ramy czasowe: w 2 i 12 miesiącu
w 2 i 12 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Współpracownicy

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece

Śledczy

  • Główny śledczy: Filippos Triposkiadis, MD, PhD, Cardiology Department - Regional University Hospital of Larisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR2016
  • EC Grant Agreement 250487 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj