Mapowanie wspomagane obrazem w celu interwencji stymulacji serca (MAPIT-TOO)

Cel 1: Korzystając z ustalonych danych z naszego poprzedniego badania (Multimodality Imaging Assessment of Pacing InTervention in Heart Failure Heart Failure lub MAPIT HF) określ charakterystykę „optymalnego celu mięśnia sercowego”, który zapewnia maksymalną odpowiedź kliniczną na CRT.

Cel 2: Na podstawie ustalonych danych z badania MAPIT-HF określić, czy u pacjentów nieodpowiadających na leczenie istnieją alternatywne drogi żylne wieńcowe prowadzące do „optymalnych miejsc docelowych w mięśniu sercowym”.

Cel 3: Ocena wykonalności kierowania dostarczaniem odprowadzeń CRT do „optymalnych celów w mięśniu sercowym” za pomocą interaktywnego, trójwymiarowego „zintegrowanego modelu serca” anatomii żył wieńcowych, blizny mięśnia sercowego i dyssynchronii mechanicznej.

Obecnie nie ma standardowej definicji odpowiedzi na CRT. Istotne jest to, że miary odpowiedzi klinicznej wydają się być niezgodne z echokardiograficznymi parametrami odwrotnej przebudowy po CRT. Pierwszorzędowym punktem końcowym odpowiedzi klinicznej będzie poprawa końcowej objętości skurczowej lewej komory (LVESV) o ≥ 15% po 3 miesiącach od CRT, co zostało potwierdzone we wcześniejszych badaniach. Ocenione zostaną również drugorzędowe kliniczne punkty końcowe; 1) Poprawa frakcji wyrzutowej ≥ 5 punktów procentowych, 2) Poprawa w 6-minutowym marszu po hali ≥ 30 metrów lub ≥ 10%, 3) Poprawa w klasie czynnościowej NYHA (New York Heart Association) o 1 lub Wyniku Swoistej Aktywności o 1 oraz 4) Poprawa jakości życia (Minnesota Living with Heart Failure) o 10 punktów.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​pojedynczy zestaw danych 3D można opracować z wielu zestawów danych MRI w celu jednoczesnego wyświetlenia anatomii żył wieńcowych, blizny mięśnia sercowego i dyssynchronii mechanicznej, przy czym ta ostatnia pochodzi z oznakowanych danych MRI. Badacze stawiają hipotezę, że dostępność tego modelu 3D podczas umieszczania elektrody fluoroskopowej CRT spowoduje poprawę szybkości dostarczania końcówki elektrody do „optymalnych celów w mięśniu sercowym” i poprawę odpowiedzi klinicznej. Nasze szczegółowe hipotezy dotyczące Projektu 2 są następujące;

1. Generowanie zintegrowanego modelu serca zawierającego anatomię żył, bliznę mięśnia sercowego i dyssynchronię jest możliwe przy użyciu wielu zestawów danych pochodzących z MRI.
2. Dostępność tego interaktywnego trójwymiarowego modelu serca podczas fluoroskopowego dostarczania elektrod CRT zwiększy częstość dostarczania końcówek elektrod CRT do „optymalnych segmentów mięśnia sercowego” w porównaniu z historycznymi danymi kontrolnymi w kohorcie badania MAPIT-HF.