Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności autologicznego lizatu ludzkich płytek krwi w łysieniu androgenowym po przeszczepie włosów

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Kasiak Research Pvt. Ltd.

Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane biointerwencyjne badanie pilotażowe fazy I/II w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności autologicznego lizatu ludzkich płytek krwi w leczeniu łysienia androgenowego u pacjentów poddawanych przeszczepowi włosów

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie pilotażowe mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności lizatu ludzkich płytek krwi (HPL) u pacjentów z łysieniem androgenowym poddawanych przeszczepowi włosów. Badanie jest prowadzone w 2 ośrodkach w Indiach. Pierwszorzędowe punkty końcowe to zwiększenie żywotności mieszków włosowych po przeszczepie, poprawa kalibru i gęstości włosów oraz poprawa oceny fotograficznej od randomizacji do zakończenia badania. Drugorzędowymi punktami końcowymi są wyniki samooceny lekarzy i pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Thane, Maharashtra, Indie, 400610
        • Kasiak Research Pvt Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat (włącznie) i ogólnie w dobrym stanie zdrowia
  • Osoby chętne do powstrzymania się od innych terapii AGA przez cały czas trwania badania
  • Pacjenci, którzy chcą wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku <18 lub > 50 lat
  • Osoby z zaburzeniami dermatologicznymi skóry głowy, które mogą zakłócać ocenę badania
  • Przedmioty dotyczące terapii przeciwzakrzepowej
  • Pacjenci z klinicznie istotną chorobą medyczną lub psychiatryczną określoną przez badacza.
  • Osoby, które nie chcą lub nie mogą zastosować się do protokołu badania.
  • Osoby biorące udział w terapii towarzyszącej, która zdaniem badaczy może wpływać na wyniki badania lub biorące udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię badawcze A
Pacjenci otrzymają przeszczepy mieszków włosowych zanurzonych w HPL przed przeszczepem
Biologiczny: Autologiczny lizat ludzkich płytek krwi
Grupa badana A Pacjenci otrzymają przeszczepy mieszków włosowych, które są zanurzane w HPL przed przeszczepem
Biologiczny: Autologiczny lizat ludzkich płytek krwi
Osoby z grupy B badania otrzymają przeszczepy mieszków włosowych, które przed przeszczepem zostaną zanurzone w HPL; następnie jedno wstrzyknięcie HPL
Inny: Ramię badania B
Pacjenci otrzymają przeszczepy mieszków włosowych zanurzonych w HPL przed przeszczepem; a następnie jedno wstrzyknięcie HPL tydzień po przeszczepie
Biologiczny: Autologiczny lizat ludzkich płytek krwi
Grupa badana A Pacjenci otrzymają przeszczepy mieszków włosowych, które są zanurzane w HPL przed przeszczepem
Biologiczny: Autologiczny lizat ludzkich płytek krwi
Osoby z grupy B badania otrzymają przeszczepy mieszków włosowych, które przed przeszczepem zostaną zanurzone w HPL; następnie jedno wstrzyknięcie HPL
Inny: Ramię kontrolne C
Podmiot otrzyma standardowy przeszczep mieszków włosowych
Inny: Standardowy przeszczep mieszków włosowych
Osobnik z grupy kontrolnej otrzyma standardowy przeszczep mieszków włosowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa kalibru i gęstości włosów według oceny Folliscope
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 2, koniec badania - miesiąc 4
Dzień 0, miesiąc 2, koniec badania - miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena fotograficzna
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, koniec badania - miesiąc 4
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3, koniec badania - miesiąc 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena lekarza
Ramy czasowe: Koniec nauki - Miesiąc 4
Koniec nauki - Miesiąc 4
Wynik samooceny pacjenta
Ramy czasowe: Koniec nauki - Miesiąc 4
Koniec nauki - Miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasiak Research Pvt. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRPL/HPL-AGA/11-12/001B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj