Porównanie częstości występowania objawów psychiatrycznych w czysto położniczym zespole antyfosfolipidowym (MENT-APL-O)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
• Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
• Nie po menopauzie
• Zdolny zrozumieć charakter, cel i metodologię badania oraz zgodził się współpracować przy ocenie klinicznej i biologicznej
• Dostępne przez 12 tygodni obserwacji
• Izolowana chorobowość położnicza, zdefiniowana przez co najmniej jedno z następujących kryteriów:
• co najmniej trzy kolejne epizody niewyjaśnionego, wczesnego poronienia zarodkowego, które wystąpiły przed 10. tygodniem ciąży, przy prawidłowej ocenie anatomicznej i hormonalnej matki, prawidłowym kariotypie obojga biologicznych rodziców;
• co najmniej jeden niewyjaśniony zgon płodu, zdefiniowany jako występujący po 10. tygodniu ciąży, dotyczący płodu o prawidłowej morfologii, udokumentowany badaniem ultrasonograficznym lub bezpośrednim badaniem poczęcia;
• co najmniej jeden przedwczesny poród morfologicznie prawidłowego płodu przed 34. tygodniem ciąży z powodu: (1) stanu przedrzucawkowego, ciężkiego lub nie, zgodnie z American College of Obstetrics and Gynecology, ACOG, 2002; (2) udokumentowana niewydolność łożyska, określona przez następujące parametry: (2a) nieprawidłowe lub nie dające pewności badanie kontrolne płodu, ogólnie niereaktywny test braku stresu płodu (monitorowanie płodu), sugerujący hipoksemię płodu; (2b) badanie dopplerowskie tętnic macicznych sugerujące hipoksemię płodu, czyli brak przepływu końcoworozkurczowego w tętnicach pępowinowych; (2c) małowodzie, to znaczy wskaźnik przepływu owodniowego <5 cm; (2d) indeksowana masa urodzeniowa dla wieku ciążowego i płci poniżej 10 percentyla.
• Pacjent chętny do długoterminowej opieki psychologicznej i medycznej

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent uczestniczy w innym badaniu
• Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
• Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
• Pacjent odmawia podpisania zgody
• Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
• Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
• Chorobowość naczyniowa układowa, określona przez następujące kryteria: (1) Każda osobista historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, określona przez występowanie zapalenia żył głębokich i/lub zatorowości płucnej, zdiagnozowana na podstawie obiektywnej eksploracji; (2) Każda osobista historia zakrzepicy żył powierzchownych; (3) Każda osobista historia klinicznych, objawowych nawrotów niewydolności tętniczej – ta ostatnia może mieć charakter naczyniowo-mózgowy (przemijający atak niedokrwienny, udar mózgu itp.), wieńcowy (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego itp.) lub w inny sposób (chromanie krezkowe itp.) i obiektywnie zdiagnozowane.
• Ogólnoustrojowa choroba zapalna: jakakolwiek historia choroby ogólnoustrojowej, tocznia rumieniowatego lub innego łącznego reumatoidalnego zapalenia stawów
• Jakakolwiek historia choroby nowotworowej
• Przewlekłe leczenie przeciwzakrzepowe stosowane przed wystąpieniem powikłań położniczych
• Jakakolwiek przewlekła terapia immunosupresyjna lub terapia immunomodulacyjna (np. kortykosteroidy, hydroksychlorochina lub immunoglobuliny podawane dożylnie)
• Utratę płodu można wytłumaczyć czynnikami infekcyjnymi, metabolicznymi (w tym wskaźniki glukozy we krwi na czczo > 7 mmol/l), anatomicznymi lub hormonalnymi
• Historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub HIV
• Przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych potencjalnie związanych z biologicznymi nieprawidłowościami autoimmunologicznymi