Сравнительная распространенность психических проявлений при чисто акушерском антифосфолипидном синдроме (MENT-APL-O)

Критерии включения:

• Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
• Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
• Не постменопаузальный
• Способен понять характер, цель и методологию исследования и согласился сотрудничать в клинических и биологических оценках
• Доступно в течение 12 недель наблюдения
• Изолированная акушерская заболеваемость, определяемая хотя бы по одному из следующих критериев:
• не менее трех последовательных эпизодов необъяснимого, раннего, эмбрионального выкидыша, произошедшего до 10-й недели беременности, с нормальной анатомической и гормональной оценкой матери, нормальными кариотипами обоих биологических родителей;
• как минимум одна необъяснимая гибель плода, определяемая как произошедшая после 10-й недели беременности, с участием морфологически нормального плода, подтвержденного ультразвуковым исследованием или непосредственным исследованием зачатия;
• как минимум одно преждевременное рождение морфологически нормального плода до 34-й недели беременности по причине: (1) преэклампсии, тяжелой или нетяжелой, по данным Американского колледжа акушерства и гинекологии, ACOG, 2002; (2) документально подтвержденная плацентарная недостаточность, определяемая по следующим параметрам: (2а) аномальные или неутешительные результаты мониторирования плода, как правило, нереактивный стресс-тест отсутствия плода (мониторинг плода), предполагающий гипоксемию плода; (2b) допплеровское исследование маточных артерий, предполагающее гипоксемию плода, то есть отсутствие конечно-диастолического кровотока в пупочных артериях; (2c) маловодие, то есть индекс амниотического потока <5 см; (2d) индексированная масса тела при рождении для гестационного возраста и пола ниже 10-го процентиля.
• Пациент, готовый принять психологическую и медицинскую помощь в течение длительного времени

Критерий исключения:

• Пациент участвует в другом исследовании
• Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
• Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
• Пациент отказывается подписывать согласие
• Невозможно правильно информировать пациента
• Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
• Системная сосудистая заболеваемость, определяемая по следующим критериям: (1) Любая личная история венозной тромбоэмболии, определяемая возникновением глубокого флебита и/или легочной эмболии, диагностированной с помощью объективного исследования; (2) Любой личный анамнез поверхностного венозного тромбоза; (3) Любой личный анамнез клинических, симптоматических рецидивов артериальной недостаточности - последняя может быть цереброваскулярной по природе (транзиторная ишемическая атака, инсульт и т. д.), коронарной природы (стенокардия, инфаркт миокарда и т. д.) или иным образом (перемежающаяся мезентериальная и др.), так и объективно диагностированных.
• Системное воспалительное заболевание: любое системное заболевание в анамнезе, красная волчанка или другое соединительное заболевание, ревматоидный артрит
• Любая история опухолевого заболевания
• Хроническое антитромботическое лечение, проводимое до возникновения акушерских осложнений
• Любая хроническая иммуносупрессивная терапия или иммуномодулирующая терапия (например, кортикостероиды, гидроксохлорохин или внутривенные иммуноглобулины)
• Потеря плода может быть объяснена инфекционными, метаболическими (в том числе показателями гликемии натощак > 7 ммоль/л), анатомическими или гормональными факторами.
• История инфекции гепатитом В, гепатитом С или ВИЧ
• Прием антипсихотических препаратов, потенциально связанных с биологическими аутоиммунными аномалиями