Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorganizowany trening fizyczny ze wsparciem poznawczym i bez niego dla dorosłych z ADHD

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Region Örebro County

Wsparcie w aktywności, ruchu i ćwiczeniach – dla dorosłych z ADHD. Randomizowane, kontrolowane, próbne badanie interwencyjne z 12-tygodniowym treningiem fizycznym ze wsparciem poznawczym i bez niego.

Badania przeprowadzone na dzieciach i nastolatkach z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) wykazały, że ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić podstawowe objawy ADHD; nieuwaga i nadpobudliwość. W przypadku dorosłych dowody są niewystarczające i istnieje wielka potrzeba zbadania, czy dorośli mają taki sam wpływ na objawy ADHD związane z ćwiczeniami fizycznymi, jak dzieci i młodzież. Dorośli z ADHD często prowadzą siedzący tryb życia, cierpią na otyłość i problemy ze snem. Wykazano, że w normalnej populacji problemy te można wpływać na ćwiczenia fizyczne. START (Wsparcie w aktywności, ruchu i ćwiczeniach) to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym ćwiczenia fizyczne są wykonywane przez 12 tygodni, ze wsparciem funkcji poznawczych lub bez. Efekt mierzony jest skalami ocen oraz testami poznawczymi i fizycznymi. Celem jest zbadanie, czy START sprawdza się jako leczenie ADHD w zakresie objawów ADHD i niepełnosprawności oraz jaki wpływ ma interwencja na zdrowie psychiczne, kondycję fizyczną i poziom aktywności, świadomość ciała i codzienne funkcjonowanie.

Miary wyników są rejestrowane w ciągu 3 tygodni przed i po zakończeniu leczenia, po 6 miesiącach i 12 miesiącach. Randomizacja odbywa się w trzech grupach; ćwiczenia fizyczne (i), ćwiczenia fizyczne i dodatkowe wsparcie poznawcze (ii) oraz grupa kontrolna na liście oczekujących (iii).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Örebro, Szwecja, 70116
        • Öppenvårdspsykiatrisk mottagning, Universitetssjukhuset Örebro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano ADHD.

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca depresja z punktami na MADRS-S powyżej 21
  • Samobójstwo
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Psychoza
  • Ciągłe uzależnienie
  • Zgłoszono groźne zachowanie.
  • Ciężki autyzm, który uniemożliwia uczestnictwo w grupie
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening fizyczny
Trening fizyczny o średniej intensywności 3 razy w tygodniu, 60 min / czas przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening fizyczny
Trening fizyczny o średniej i wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu po 60 min/czas przez 12 tygodni, składający się z ćwiczeń kondycyjnych, siłowych i ruchowych z docelowym poziomem 60-90% tętna maksymalnego. Dwa treningi w tygodniu odbywają się w grupie prowadzonej przez fizjoterapeutę, a raz w tygodniu trening polega na samodzielnie dobranym treningu indywidualnym lub grupowym.
Aktywny komparator: Trening fizyczny połączony ze wsparciem poznawczym

Trening fizyczny o średniej intensywności 3 razy w tygodniu, 60 min / czas przez 12 tygodni.

Wsparcie poznawcze składa się z indywidualnej terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobie.
Behawioralne: Trening fizyczny połączony ze wsparciem poznawczym.

Trening fizyczny o średniej i wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu po 60 min/czas przez 12 tygodni, składający się z ćwiczeń kondycyjnych, siłowych i ruchowych z docelowym poziomem 60-90% tętna maksymalnego. Dwa treningi w tygodniu odbywają się w grupie prowadzonej przez fizjoterapeutę, a raz w tygodniu trening polega na samodzielnie dobranym treningu indywidualnym lub grupowym.

Wsparcie poznawcze składa się z indywidualnej terapii zajęciowej skoncentrowanej na osobie, z naciskiem na umiejętności zarządzania codziennym czasem oraz planowania i organizacji w życiu codziennym, tj. wygospodarowania czasu na ćwiczenia fizyczne. Liczba sesji w okresie interwencji uzależniona jest od potrzeb uczestników i szacowana jest na 4-6 sesji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnej poprawie wrażenia klinicznego (CGI-I)
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Oceń całkowitą poprawę w skali Richtera. Zakres 1-7, Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w skali samoopisowej dorosłych ADHD (ASRS-v.1.1)
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zakres 0-72, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Mierzona w mililitrach na kilogram na minutę za pomocą testu Ekbloma-Bak, submaksymalnego testu wysiłkowego.

Wyższa wartość oznacza lepszy wynik
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w saldzie
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzone testem Flamingo. Osoba badana stoi na preferowanej nodze na niskim profilu równowagi przez 60 sekund. Liczy się, ile razy osoba badana stawia stopę na ziemi. Niższa wartość oznacza lepszy wynik
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Waga i wzrost będą mierzone w kilogramach i centymetrach i łączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2.

Niższa wartość oznacza lepszy wynik
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w obwodzie brzucha
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzona taśmą mierniczą w centymetrach. Niższa wartość oznacza lepszy wynik
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w świadomości ciała
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Skala Świadomości Ciała – jakość ruchu i doznania (BAS MQ-E). Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w mm Hg za pomocą ciśnieniomierza na ramieniu.
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany poziomu zadowolenia z codziennych zajęć i równowagi zawodowej (SDO-OB).
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zakres 0-17, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany poziomu zadowolenia z codziennych zajęć i równowagi zawodowej (SDO-OB).
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Globalny wynik satysfakcji, zakres 1-5, niższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w kanadyjskiej ocenie wydajności pracy (COPM).
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zakres 5-50, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w kanadyjskim wskaźniku satysfakcji zawodowej (COPM).
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zakres 5-50, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w miarach jakości życia osób dorosłych z ADHD (AAQoL)
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zakres 29-145, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w Skali Własnej Skuteczności (GSE-10)
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zakres 0-40, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w ocenie umiejętności zarządzania czasem – szwedzki (ATMS-S) Podskala zarządzania czasem
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
11 pozycji, zgłoszonych jako jednostki 0-100 ATMS, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w ocenie umiejętności zarządzania czasem – szwedzki (ATMS-S), podskala organizacji i planowania
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
11 pozycji, zgłoszonych jako jednostki 0-100 ATMS, wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana w ocenie umiejętności zarządzania czasem – szwedzki (ATMS-S), podskala regulacji emocji
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
5 pozycji, zgłoszonych jako jednostki 0-100 ATMS, im wyższy wynik, tym lepiej
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w eurojakości życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L): punktacja pozycji
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
5 pozycji z punktacją 1-5
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiana EuroQuality of Life - 5 wymiarów - 5 poziomów (EQ-5D-5L): wynik globalny
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Jedna odpowiedź w skali wizualno-analogowej (zakres 0-100), wyższe wyniki są lepsze
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w ciągłym teście wydajności (AX-CPT)
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzy elastyczność poznawczą. Zostanie wykonane w połączeniu z funkcjonalnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (fMRI).
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany w GO/NoGO
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzy kontrolę impulsów. Zostanie wykonane w połączeniu z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI)
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Zmiany afektywne serii obrazów (IAPS)
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Mierzy regulację emocji. Zostanie wykonane w połączeniu z funkcjonalnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany grubości korowej
Ramy czasowe: Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI)
Okres przedinterwencyjny, postinterwencyjny (12 tygodni) oraz 3, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Örebro County

Śledczy

  • Główny śledczy: Mussie Msghina, Assoc.Prof, Örebro University and Regional Örebro County

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OLL-274569

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane badaczom wyłącznie w ramach grupy badawczej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od początku do końca badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby uzyskać dostęp, osoba musi być zaangażowana we wszystkie części badania. O dostępie decyduje PI. Dostęp do danych jest chroniony hasłem zgodnie z Europejskim Rozporządzeniem o Ochronie Danych Osobowych (RODO).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj