Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronna zmienna wentylacja do otwartej chirurgii jamy brzusznej (PROVAR)

30 marca 2016 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Wpływ zmiennej objętości oddechowej podczas operacji otwartej jamy brzusznej na czynność płuc i ogólnoustrojowy stan zapalny

Wykazano, że zmienna wentylacja poprawia czynność płuc i zmniejsza uszkodzenia płuc, a także stany zapalne w różnych modelach zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Również zmienna wentylacja jest w stanie rekrutować płuca. W niniejszym badaniu zbadamy, czy zmienna w porównaniu ze stałą wentylacją poprawia pooperacyjną czynność płuc i zmniejsza ogólnoustrojowy stan zapalny u pacjentów poddanych otwartej operacji jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Carl Gustav Carus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa otwarta operacja jamy brzusznej
  • Klasyfikacja ASA 2-3
  • wiek od 18 do 85 lat
  • przewidywany czas zabiegu > 3 godz
  • spodziewanej ekstubacji na sali operacyjnej
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba płuc (z wyjątkiem POChP w stadium I i II oraz astmy)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40
  • uczulenie na jeden z leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym
  • udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • uzależnienia lub jakiejkolwiek innej choroby, która może zakłócać zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

  • kobiety w wieku rozrodczym, z wyjątkiem tych, które spełniają jeden z poniższych warunków:

    • po menopauzie (naturalny brak miesiączki przez 12 miesięcy lub brak miesiączki przez 6 miesięcy i FSH w surowicy > 40 mlU/ml
    • pooperacyjny (6 tyg. po obustronnym wycięciu jajników)
    • rutynowe i prawidłowe stosowanie metod antykoncepcyjnych o wskaźniku niepowodzeń < 1% rocznie
    • nieaktywny seksualnie
    • wazektomia partnera
  • wskazanie niskiej zgodności z protokołem
  • przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zmienna wentylacja
Zmienne objętości oddechowe ze średnią przy 8 ml/kg przewidywanej masy ciała
Inny: Zmienna wentylacja
NIE_INTERWENCJA: Niezmienna wentylacja
Konwencjonalna wentylacja mechaniczna z objętością oddechową 8 ml/kg przewidywanej masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Natężoną pojemność życiową ocenia się w pierwszej dobie pooperacyjnej
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętnicze ciśnienie parcjalne CO2
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
PacO2 w pierwszej dobie po operacji
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Wymuszona objętość wydechowa po 1 sek
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Wymuszona objętość wydechowa po 1 sekundzie (FEV1) w pierwszej dobie pooperacyjnej
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
PaO2/FIO2
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
PaO2/FIO2 w okresie śródoperacyjnym
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Dystrybucja wentylacji w płucach
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Niedodma
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Wielkość niedodmy płuc w pierwszej dobie pooperacyjnej
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Przedoperacyjne do wypisu ze szpitala
Rozwój pooperacyjnych powikłań płucnych
Przedoperacyjne do wypisu ze szpitala
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej
Stężenia interleukiny(IL)-6, IL-8 i czynnika martwicy nowotworów (TNF)-alfa w osoczu
Przedoperacyjnie do 5 doby pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo Gama de Abreu, MD, PhD, Klinikum Ludwigshafen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PulmEngineering-2012-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmienna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj