Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura adjuwantowa w ciężkich urazach głowy

22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Adiuwantowa terapia akupunkturowa u pacjentów z ciężkim urazem głowy: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie efektu terapeutycznego akupunktury na ciężkie urazy głowy w ramach leczenia konwencjonalnego. Trwające do 6 tygodni badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i mierzona jest zmiana skali śpiączki Glasgow (GCS) oraz siły mięśniowej badanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie terapeutycznego wpływu akupunktury na ciężkie urazy głowy w ramach leczenia konwencjonalnego.

Metody: 90 osób w wieku od 12 do 70 lat z ciężkim urazem głowy (8 punktów w skali Glasgow lub mniej) podzielono losowo na grupę akupunktury, akupunktury laserowej i grupę kontrolną. Stosujemy akupunkturę przywracającą świadomość (GV26 i 12 Wellpointów) do leczenia pacjentów 3 sesje tygodniowo w ramach leczenia konwencjonalnego na Oddziale Neurochirurgii. Trwające do 6 tygodni badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i mierzona jest zmiana GCS i siły mięśniowej badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku od 12 do 70 lat z ciężkim urazem głowy (8 punktów w skali Glasgow lub mniej)
  • za świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • rozszerzone źrenice bez odruchu świetlnego
  • poważne powikłania w trakcie leczenia
  • przerwanie kursu terapeutycznego
  • niekorzystny stan oceniany przez lekarza prowadzącego
  • bez świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupunktura
akupunktura na GV26 i 12 Well points
Inny: akupunktura
akupunktura na GV26 i 12 Well points
Eksperymentalny: akupunktura laserowa
akupunktura laserowa na GV26 i 12 Well points
Inny: akupunktura laserowa
akupunktura laserowa na GV26 i 12 Well points
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
akupunktura laserowa bez wyjścia lasera w grupie kontrolnej.
Inny: kontrola
pozorowana akupunktura laserowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Reakcja oka (E)

Istnieją cztery stopnie, począwszy od najpoważniejszego:

  1. Bez otwierania oczu
  2. Otwarcie oczu w odpowiedzi na bodziec bólowy.
  3. Otwarcie oczu na mowę.
  4. Oczy otwierają się spontanicznie Odpowiedź werbalna (V)

Istnieje pięć stopni, zaczynając od najpoważniejszego:

  1. Brak odpowiedzi słownej
  2. Niezrozumiałe dźwięki.
  3. Niewłaściwe słowa.
  4. Zdezorientowany.
  5. Zorientowany. Reakcja silnika (M)

Istnieje sześć stopni:

  1. Brak reakcji motorycznej
  2. Bezmózgowa postawa zaakcentowana bólem
  3. Postawa ozdobna zaakcentowana bólem
  4. Wycofanie się z bólu
  5. Lokalizuje ból
  6. Wykonuje polecenia

Zmierzono sumę punktów (3 - 15) przed i po leczeniu podczas hospitalizacji. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni (MP)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Skala oceny mięśni Medical Research Council (MRC) Stopień Stopień siły mięśniowej MRC 0 Brak ruchu

  1. Tylko migotanie ruchu
  2. Ruch możliwy, gdy jest wspomagany przez grawitację lub grawitacja jest wyeliminowana
  3. Ruch możliwy wbrew grawitacji, ale bez narzuconego oporu
  4. Możliwy słaby ruch wbrew grawitacji
  5. Normalny ruch wbrew grawitacji i narzuconemu oporowi

Cztery grupy mięśni oceniono w skali od 0 do 5, a wyniki zsumowano przed i po leczeniu podczas hospitalizacji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Long Hu, MS, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8B1211
  • 103-5150C (Inny identyfikator: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz głowy

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj