Адъювантная акупунктура при тяжелой травме головы
Адъювантная акупунктурная терапия у пациентов с тяжелой травмой головы: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить терапевтический эффект иглоукалывания при тяжелой травме головы при традиционном лечении.
Методы: 90 пациентов в возрасте от 12 до 70 лет с тяжелой черепно-мозговой травмой (8 баллов по шкале комы Глазго или меньше) были случайным образом разделены на группу иглоукалывания, лазерной акупунктуры и контрольную группу. Мы используем восстанавливающую сознание акупунктуру (GV26 и 12 колодцев) для лечения субъектов 3 сеанса в неделю в рамках обычного лечения в отделении нейрохирургии. Двойное слепое клиническое исследование проводится до 6 недель и измеряется изменение GCS и мышечной силы испытуемых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты в возрасте от 12 до 70 лет с тяжелой травмой головы (8 баллов по шкале комы Глазго или меньше)
- с информированного согласия
Критерий исключения:
- расширенные зрачки без светового рефлекса
- серьезные осложнения во время терапевтического курса
- прерывание терапевтического курса
- неблагоприятное состояние оценивается лечащим врачом
- без информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иглоукалывание
иглорефлексотерапия по ГВ26 и 12 колодезным точкам
|
иглорефлексотерапия по ГВ26 и 12 колодезным точкам
|
|
Экспериментальный: лазерная акупунктура
лазерная акупунктура по точкам GV26 и 12 Well
|
лазерная акупунктура по точкам GV26 и 12 Well
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
лазерная акупунктура без лазерного излучения в контрольной группе.
|
имитация лазерной акупунктуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала комы Глазго (ШКГ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Реакция глаз (Е) Есть четыре степени, начиная с самой тяжелой:
Существует пять степеней, начиная с самой тяжелой:
Есть шесть степеней:
Сумму баллов измеряли (3 - 15) до и после лечения во время госпитализации. Чем выше балл, тем лучше результат. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила (МП)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки мышц Совета медицинских исследований (MRC) Оценка Оценка мышечной силы по MRC 0 Движений нет
Четыре группы мышц оценивали по шкале от 0 до 5, а баллы суммировали до и после лечения во время госпитализации. Общий балл колеблется от 0 до 20, при этом более высокий балл указывает на лучший результат. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen-Long Hu, MS, Chang Gung memorial hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DeFina PA, Fellus J, Thompson JW, Eller M, Moser RS, Frisina PG, Schatz P, Deluca J, Zigarelli-McNish M, Prestigiacomo CJ. Improving outcomes of severe disorders of consciousness. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):769-80. doi: 10.3233/RNN-2010-0548.
- Jennett B, Adams JH, Murray LS, Graham DI. Neuropathology in vegetative and severely disabled patients after head injury. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):486-90. doi: 10.1212/wnl.56.4.486.
- Clauss R, Nel W. Drug induced arousal from the permanent vegetative state. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):23-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8B1211
- 103-5150C (Другой идентификатор: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .