- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01776918
Zapotrzebowanie energetyczne w chorobie mitochondrialnej
Zapotrzebowanie energetyczne w chorobach metabolicznych i mitochondrialnych
Choroby metaboliczne i zaburzenia mitochondrialne są spowodowane mutacjami genetycznymi, które prowadzą do zakłóceń w szlakach wytwarzania energii w naszym organizmie. Aby zapewnić prawidłowy wzrost i rozwój, w diecie należy podać wystarczającą ilość energii lub kalorii. Obecnie zapotrzebowanie energetyczne pacjentów z chorobami metabolicznymi i mitochondrialnymi nie jest mierzone, ale szacowane za pomocą równania matematycznego opartego na zdrowych dzieciach. Może to prowadzić do niedożywienia lub przekarmienia kalorii i ma negatywne implikacje żywieniowe.
Klinicznym standardem pomiaru zapotrzebowania na energię jest stosowanie kalorymetru pośredniego. Kalorymetr pośredni wykonuje indywidualne pomiary dla każdego pacjenta, dzięki czemu umożliwi dietetykom i klinicystom dostarczenie wystarczającej ilości kalorii w diecie, aby lepiej radzić sobie z chorobą i promować prawidłowy wzrost i rozwój.
Uważamy, że dzienne zapotrzebowanie energetyczne będzie się różnić w przypadku chorób metabolicznych (fenyloketonurii) i zaburzeń mitochondrialnych (defekt utleniania mitochondrialnych kwasów tłuszczowych, mutacja POLG1 itp.).
Celem tego wstępnego badania jest zmierzenie spoczynkowego wydatku energetycznego u dzieci żyjących z zaburzeniami metabolicznymi i mitochondrialnymi, a uzyskane dane zostaną wykorzystane do wygenerowania przyszłych hipotez i będą stanowić podstawę do przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (1-18 lat), u których zdiagnozowano fenyloketonurię (PKU) lub zaburzenie mitochondrialne
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 1 roku życia, u których zdiagnozowano PKU lub zaburzenie mitochondrialne, ponieważ trudno jest wykonać u nich kalorymetr pośredni.
- Dzieci (1-18 lat), u których nie zdiagnozowano PKU ani zaburzenia mitochondrialnego
- Dzieci (1-18 lat), u których zdiagnozowano PKU lub zaburzenie mitochondrialne, ale obecnie doświadczają takich chorób jak gorączka, przeziębienie, wymioty lub biegunka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba metaboliczna – fenyloketonuria
|
|
Zaburzenie mitochondrialne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony na podstawie produkcji dwutlenku węgla i zużycia tlenu.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
- Krzesło do nauki: Sylvia Stockler-Ipsiroglu, University of British Columbia/Faculty of Pediatrics
- Krzesło do nauki: Ramona Meni Salvarinova Zivkovic, University of Bristish Columbia/Faculty of Pediatrics
- Krzesło do nauki: Howard Parsons, University of British Columbia/Faculty of Pediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba mitochondrialna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone