Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wziewny roztwór amikacyny BAY41-6551 jako terapia wspomagająca w leczeniu Gram-ujemnego zapalenia płuc (INHALE 1)

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bayer

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności BAY 41-6551 jako terapii wspomagającej u zaintubowanych i wentylowanych mechanicznie pacjentów z Gram-ujemnym zapaleniem płuc

Aby wykazać, że BAY 41-6551 400 mg (amikacyna w postaci wolnej zasady) jako terapia wspomagająca antybiotykoterapię dożylną (IV) podawana co 12 godzin w postaci aerozolu przez Pulmonary Drug Delivery System (PDDS) Clinical jest bezpieczna i skuteczniejsza niż placebo ( sól fizjologiczna w aerozolu) podawana w postaci aerozolu przez PDDS Clinical co 12 godzin zaintubowanym i wentylowanym mechanicznie pacjentom z Gram-ujemnym zapaleniem płuc. Celem drugorzędowych punktów końcowych jest ocena wyższości BAY 41-6551 w aerozolu w porównaniu z placebo w aerozolu w śmiertelności związanej z zapaleniem płuc, wczesnej odpowiedzi klinicznej w dniu 10, dniach wentylacji i dniach przebywania na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

725

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Wollongong, Australia, 2500
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150 221
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13060904
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia
  • Czechy
      • Praha 10, Czechy, 100 34
      • Zlin, Czechy, 762 75
  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny, 1105
      • Quezon City, Filipiny, NCR 1100
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
      • Trabzon, Indyk, 61080
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
  • Kolumbia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20000
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78240
    • Distrito Federal
      • México, D.F., Distrito Federal, Meksyk, 07760
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36617
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008-4956
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021-5421
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606-3508
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-1093
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65803
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 10065
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0769
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109-1998
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 82445
      • Tainan, Tajwan, 710
      • Taipei, Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samce i nieciężarne, niekarmiące samice, w wieku 18 lat lub starsze
  • Zaintubowany i wentylowany mechanicznie
  • Rozpoznanie zapalenia płuc definiowane jako obecność nowego lub postępującego nacieku na radiogramie klatki piersiowej
  • Obecność drobnoustrojów Gram-ujemnych w barwieniu metodą Grama lub hodowli wydzieliny z dróg oddechowych lub podejrzenie patogenu Gram-ujemnego
  • Upośledzone dotlenienie
  • Kliniczna ocena infekcji płuc (CPIS) co najmniej 6
  • Obecność drobnoustrojów wielolekoopornych (MDR) w próbce oddechowej przed terapią LUB co najmniej dwa czynniki ryzyka drobnoustrojów MDR

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na amikacynę lub inne aminoglikozydy
  • Otrzymał antybiotykoterapię z powodu Gram-ujemnego zapalenia płuc przez ponad 48 godzin w momencie randomizacji
  • Znana lub podejrzewana bakteriemia wtórna do Staphylococcus aureus
  • Dodatni wynik testu ciążowego beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej z moczu i/lub surowicy
  • Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl (177 µmol/l) [Wyjątek: pacjenci ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl (177 µmol/l) i poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej (ciągła hemodializa żylno-żylna i CVVHemoDiafiltration) lub codzienna hemodializa otrzymają leczenie badanym lekiem w aerozolu]
  • Od ponad 28 dni jest wentylowany mechanicznie
  • Uczestniczy lub brał udział w innych interwencyjnych badaniach interwencyjnych w ciągu ostatnich 28 dni przed badanym leczeniem
  • Ryzyko nagłej śmierci zachorowania i zgonu w ciągu 72 godzin lub jakikolwiek współistniejący stan niezwiązany z respiratorowym zapaleniem płuc, który w opinii badacza wyklucza zakończenie oceny badania i przebieg terapii
  • Ma wynik Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II < 10
  • Pacjenci poddawani żylno-żylnej oksygenacji membranowej krążenia pozaustrojowego (V-V ECMO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdychanie amikacyny (BAY41-6551)
Uczestnicy otrzymywali 400 mg (3,2 ml) roztworu amikacyny w aerozolu (BAY41-6551) co 12 godzin przez płucny system dostarczania leków (PDDS) Clinical od dnia 1 do dnia 10.
Lek: Roztwór do inhalacji amikacyny (BAY41-6551)
400 mg amikacyny w aerozolu co 12 godzin przez 10 dni do podania za pomocą Pulmonary Drug Delivery System (PDDS Clinical)
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali 3,2 ml roztworu placebo w aerozolu co 12 godzin za pośrednictwem PDDS Clinical od dnia 1 do dnia 10.
Lek: Placebo w aerozolu
Placebo w aerozolu co 12 godzin przez 10 dni do podawania za pomocą płucnego systemu dostarczania leków (PDDS Clinical)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeżyli wizytę LFU
Ramy czasowe: Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Podstawową zmienną dotyczącą skuteczności jest przeżycie do późnej wizyty kontrolnej (LFU). Przeżycie jest osiągane, gdy uczestnik żyje podczas wizyty LFU. Żadne inne czynniki nie są brane pod uwagę przy ocenie przeżycia.
Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z orzeczonym zgonem związanym z zapaleniem płuc podczas wizyty LFU
Ramy czasowe: Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Śmierć podczas wizyty LFU została uznana za związaną z zapaleniem płuc lub niezwiązaną z zapaleniem płuc dla uczestników grupy wziewnej amikacyny i uczestników grupy placebo.
Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników z wczesną odpowiedzią kliniczną
Ramy czasowe: Do 10 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Wczesną odpowiedź kliniczną określono na podstawie: 1. Punktacji CPIS w dniach 3, 5 i 10 w porównaniu z wartością wyjściową (a. W 3. dniu wzrost CPIS o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowej uznano za niepowodzenie. B. W dniu 5 spadek CPIS od wartości wyjściowej o co najmniej 1 punkt nie był niepowodzeniem. CPIS braku zmian w stosunku do wartości wyjściowej uznano za niepowodzenie. Jakikolwiek wzrost CPIS w stosunku do wartości wyjściowej był niepowodzeniem. C. W dniu 10 spadek CPIS od wartości wyjściowej o co najmniej 2 punkty nie był niepowodzeniem. Spadek CPIS tylko o 1 punkt to porażka. Kliniczny wynik infekcji płuc bez zmian uznano za niepowodzenie. Jakikolwiek wzrost CPIS w stosunku do wartości początkowej był niepowodzeniem). 2. Śmiertelność z dowolnej przyczyny podczas wizyty EOT była porażką. 3. Rozwój ropniaka lub ropnia płuca podczas wizyty EOT zakończył się niepowodzeniem.
Do 10 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba dni wentylacji mechanicznej podczas wizyty LFU
Ramy czasowe: Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczbę dni na respiratorze mechanicznym podsumowano statystykami opisowymi. Czas trwania zdefiniowano jako liczbę dni od daty pierwszego badanego leku do wizyty LFU. Dla uczestników, którzy przeżyli wizytę LFU, dni wentylacji były rzeczywistymi dniami wentylacji o maksymalnej wartości 28 dni. W przypadku uczestników, którzy zmarli po dniu 28, ale w trakcie lub przed wizytą w LFU, dni na respiratorze zostały ocenzurowane na 28 dni. W przypadku uczestników, którzy zmarli lub zaprzestali wentylacji, liczba dni wentylacji była rzeczywistymi dniami wentylacji z maksymalną wartością 28 dni. W przypadku uczestników, którzy zmarli lub przerwali wentylację, liczba dni wentylacji wynosiła 28 dni. Dalsza analiza liczby dni na respiratorze mechanicznym miała zostać przeprowadzona z cenzurowaniem w dniu 28 dla podzbioru uczestników z wentylacją bez cenzurowania.
Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba dni na oddziale intensywnej terapii podczas wizyty LFU
Ramy czasowe: Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczbę dni pobytu na OIT podsumowano statystykami opisowymi. Czas trwania zdefiniowano jako liczbę dni od daty pierwszego badanego leku do wizyty LFU. W przypadku uczestników, którzy przebywali na OIT podczas wizyty LFU, dni OIOM były rzeczywistymi dniami na OIOM o maksymalnej wartości 28 dni. W przypadku uczestników, którzy zmarli po dniu 28, ale w trakcie lub przed wizytą w LFU, dni na OIT zostały ocenzurowane po 28 dniach. W przypadku uczestników, którzy zmarli lub przerwali pobyt na OIT, liczba dni na OIT wynosiła 28 dni. Dalsza analiza liczby dni na OIOM miała zostać przeprowadzona z cenzurowaniem w dniu 28 dla podzbioru uczestników poddawanych wentylacji i bez cenzurowania.
Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odpowiedzią mikrobiologiczną na patogen podczas wizyty TOC
Ramy czasowe: Do 17-19 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Określono liczbę uczestników z odpowiedzią mikrobiologiczną na każdy patogen spośród całkowitej liczby uczestników z wyjściowymi izolatami patogenów dla każdego patogenu. Jeśli uczestnik miał 3 patogeny, wszystkie 3 zostały zestawione w tabeli. Eradykacja (zdefiniowana jako nieobecność pierwotnego patogenu (patogenów) w hodowli próbek pobranej z pierwotnego miejsca zakażenia podczas wizyty kontrolnej [TOC] po leczeniu) i przypuszczalna eradykacja (zdefiniowana jako brak odpowiedniego materiału hodowlanego w uczestnika uznano za wyleczenie kliniczne; nie był w stanie wytworzyć plwociny, a procedury inwazyjne nie były uzasadnione) zgłoszono wskaźniki ujawniające odpowiedzi mikrobiologiczne. Dane zostały wyświetlone dla każdego rodzaju/gatunku bakterii. Wyjściowy patogen zdefiniowano jako patogeny przebadane podczas badania przesiewowego i wizyty w dniu 1 przez laboratorium centralne.
Do 17-19 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników z odpowiedzią mikrobiologiczną podczas wizyty TOC
Ramy czasowe: Do 17-19 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Reakcje eradykacji (zdefiniowanej jako brak pierwotnego patogenu (patogenów) w hodowli TOC po leczeniu próbek z pierwotnego miejsca zakażenia) i domniemanej eradykacji (zdefiniowanej jako brak odpowiedniego materiału hodowlanego u uczestnika uznanego za wyleczenie kliniczne; nie był w stanie wytworzyć plwociny, a procedury inwazyjne nie były uzasadnione) zostały zestawione dla każdego uczestnika w celu ujawnienia odpowiedzi mikrobiologicznych. Wszystkie izolaty patogenów od uczestnika muszą zostać wyeliminowane (lub przypuszczalnie wyeliminowane), aby zestawić wyeliminowaną (lub przypuszczalnie wyeliminowaną) odpowiedź. Wyjściowy patogen zdefiniowano jako patogeny przebadane podczas badania przesiewowego i wizyty w dniu 1 przez laboratorium centralne.
Do 17-19 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników z nawrotem mikrobiologicznym podczas wizyty LFU
Ramy czasowe: Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Odpowiedzi nawrotów zostały zestawione w tabeli dla każdego uczestnika. Nawrót zdefiniowano jako ponowne pojawienie się pierwotnego patogenu (patogenów) z próbki pobranej po wizycie TOC. Jeśli pojawił się ponownie jeden lub więcej patogenów, wszystkie izolaty od uczestnika zostały zestawione w tabeli jako „nawrót”. Wyjściowy patogen zdefiniowano jako patogeny przebadane podczas badania przesiewowego i wizyty w dniu 1 przez laboratorium centralne.
Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników z pojawieniem się nowych patogenów układu oddechowego w okresie leczenia aerozolem
Ramy czasowe: Do 10 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Nowe patogeny, określane również jako nadkażenie, zdefiniowano jako wyizolowanie nowego patogenu (nie pierwotnego patogenu wyjściowego) z próbki pobranej, gdy uczestnik był na antybiotykoterapii (dzień 1 do EOT) i miał potrzebę alternatywnej terapii przeciwdrobnoustrojowej. Wskaźniki pojawiania się każdego nowego patogenu przez uczestnika po rozpoczęciu badania leku zostały podsumowane dla każdej grupy leczenia.
Do 10 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników z pojawieniem się oporności wśród patogenów
Ramy czasowe: Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Oporność na amikacynę określono dla izolatów bakteryjnych za pomocą znormalizowanego testu laboratoryjnego mikrobiologicznego, który generuje minimalne stężenie hamujące (MIC) dla amikacyny i izolatu bakteryjnego. Ten sam standard oporności mikrobiologicznej zastosowano dla wszystkich bakterii testowanych na amikacynę. Bakterie oporne mają wartość MIC równą 64 μg/ml lub wyższą. Odsetki oporności obliczono na podstawie odsetka uczestników zakażonych jakimikolwiek patogenami pojawiającymi się w trakcie leczenia opornymi na amikacynę. Jeśli uczestnik miał więcej niż jedno wystąpienie określonego patogenu w okresie przed leczeniem, zastosowano najgorszy przypadek testowania.
Do 28-32 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i zgłosili zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Do 7 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
AE było niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. AE, które wystąpiły w dowolnym momencie po pierwszej dawce terapii i przez 7 dni po EOT, były rejestrowane jako AE związane z leczeniem (TEAE).
Do 7 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku i zgłosili poważne zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Do 7 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
AE było niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. Poważne AE: AE skutkujące następującymi skutkami lub uznane za istotne z jakiegokolwiek powodu: śmierć; zagrażający życiu; hospitalizacja stacjonarna lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji; uporczywy; znaczna niepełnosprawność/niezdolność; wrodzona anomalia/wada wrodzona; ważne z medycznego punktu widzenia poważne zdarzenie oceniane przez badacza. SAE, które wystąpiły w dowolnym momencie po pierwszej dawce terapii i przez 7 dni po EOT, były rejestrowane jako SAE związane z leczeniem (TESAE).
Do 7 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Liczba uczestników z niewydolnością narządów
Ramy czasowe: Do 7 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Ogólną liczbę uczestników z jakąkolwiek niewydolnością narządową podsumowano dla każdej grupy terapeutycznej. Niewydolność narządu została zdefiniowana przez określony typ narządu i zbiór preferowanych terminów MedDRA w wersji 20.0, które zostały określone przez zespół kliniczny sponsora. Uczestnik z wieloma zdarzeniami niepożądanymi w ramach klasy układów narządów lub preferowanego terminu jest liczony jednorazowo dla tej klasyfikacji układów i narządów (SOC) lub preferowanego terminu.
Do 7 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Liczba zgonów z dowolnej przyczyny w dniach 10 i 15
Ramy czasowe: Odpowiednio do 10 dni i 15 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania
Liczbę zgonów z jakiegokolwiek powodu do dnia 10 i dnia 15 podsumowano dla każdej leczonej grupy.
Odpowiednio do 10 dni i 15 dni po rozpoczęciu leczenia w ramach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Współpracownicy

Nektar Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13084
  • 2013-001048-73 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, bakteryjne

Badania kliniczne na Roztwór do inhalacji amikacyny (BAY41-6551)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj