Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VARITI-5: Badanie zmian ITIH5 w surowicy u kobiet w okresie życia płciowego iw sytuacjach patologicznych (VARITI-5)

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

VARITI-5: Badanie zmian ITIH5 w surowicy u kobiet w okresie życia płciowego iw sytuacjach patologicznych.

Pięć białek z rodziny ITI (inhibitor Inter-α-trypsyny) jest niezbędnym składnikiem macierzy pozakomórkowej, której dynamika uczestniczy w procesach różnicowania i proliferacji komórek. I. Wydaje się, że geny ITIH1, ITIH2, ITIH3 i ITIH4 ulegają przeważającej ekspresji w wątrobie, narząd ten wydziela następnie odpowiednie białka w ogólnym krążeniu. Jedyne dane dotyczące ITIH5 wskazują, że gen ten jest słabo wyrażany w wątrobie i że głównym źródłem jego ekspresji jest łożysko. W kontekście badań genetycznych nad zespołem Mayera-Rokitansky'ego-Küstera-Hausera (wrodzona aplazja macicy i pochwy) badacze wykazali udział ITIH5 i przeprowadzili eksperymenty walidacyjne tego genu u myszy. Badacze wykazali, że produkcja ITIH5 przez macicę znacznie się różni w zależności od stanu fizjologicznego tego narządu, zwłaszcza w czasie ciąży i cyklu rujowego. Badacze odkryli również, że większość produkowanego ITIH5 znajdowała się w macicy. Dlatego dawka ITIH5 w surowicy może być stosowana klinicznie jako nowy marker biologiczny specyficzny dla macicy. Ten nieinwazyjny marker biologiczny może zatem pomóc w diagnozie i zrozumieniu patologii macicy. Ponieważ wskaźnik ITIH5 jest skorelowany z proliferacją endometrium, jego dawkowanie może być wczesnym i nieinwazyjnym markerem endometriozy. Szczyt produkcji ITIH5 przez macicę w czasie okna implantacji zarodka wskazuje, że test mógłby zapewnić lepszą ocenę wrażliwości endometrium na zarodek. Może to być wtedy ręczne narzędzie diagnostyczne w niektórych przypadkach wczesnych powtarzających się poronień, a po drugie narzędzie prognostyczne dla implantacji zarodka w kontekście zapłodnienia in vitro.

Badacze przeprowadzili wstępne studium wykonalności dotyczące dawkowania ITIH5 w surowicy, które zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes. Ten pierwszy krok został zweryfikowany. Obecnie projekt ma na celu przeprowadzenie analizy ilościowej ITIH5 oraz skorelowanie danych klinicznych i biologicznych dotyczących odpowiednich sytuacji patologicznych i fizjologicznych. Projekt ten był przedmiotem patentu krajowego i międzynarodowego, którego promotorem jest Szpital Uniwersytecki w Rennes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe, prospektywne, jednoośrodkowe, biomedyczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Britanny
      • Rennes, Britanny, Francja, 35000
        • EFS de Bretagne
      • Rennes, Britanny, Francja, 35000
        • Rennes University Hospital - Hôpital Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z transferem zarodków świeżych lub mrożonych
  • Pacjenci z cyklu IVF,
  • Pacjentki wspomagane chirurgicznie z powodu endometriozy lub
  • dawcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów

  • Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów:
  • Pacjenci z transferem zarodków świeżych lub mrożonych
  • Pacjenci z cyklu IVF,
  • Pacjenci leczeni operacyjnie z powodu endometriozy Wiek od 18 do 45 lat Podmioty objęte ubezpieczeniem społecznym Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej zgody na piśmie.

Dla darczyńców

  • w wieku od 18 do 45 lat,
  • Podmioty zrzeszone w ubezpieczeniach społecznych
  • Wyrażenie dobrowolnej i świadomej zgody na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów

Dla wszystkich pacjentów:

  • Osoby poniżej 18 roku życia (nieletni)
  • Majorów chronionych (ochrona sądowa, kuratela i kuratorstwo) oraz osób pozbawionych wolności,
  • Pacjentki z nowotworem pochodzenia ginekologicznego lub nie,
  • Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby.

Dla pacjentów z transferem zarodków:

- Pacjentki z endometriozą.

Dla pacjentek z endometriozą:

- Trwa leczenie hormonalne endometriozy.

Dla darczyńców

Dla wszystkich darczyńców:

  • Osoby poniżej 18 roku życia (nieletni)
  • Majorów chronionych (ochrona sądowa, kuratela i kuratorstwo) oraz osób pozbawionych wolności,
  • Pacjentki z nowotworem pochodzenia ginekologicznego lub nie,
  • Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby.

Dla kobiet:

  • Przyjmowanie antykoncepcji hormonalnej niezależnie od stosowanego środka farmaceutycznego lub innego leczenia œstroprogestagenowego,
  • Przeszłe lub obecne wsparcie w rozrodzie wspomaganym medycznie,
  • Osoby z trwającą ciążą,
  • Pacjentki z endometriozą
  • Tematy menopauzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
badanie krwi
Pacjenci

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Pacjenci z transferem zarodków świeżych lub mrożonych
  • Pacjenci z cyklu IVF,
  • Pacjentki wspomagane chirurgicznie z powodu endometriozy
badanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy białka ITIH5 w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby ustalić prawidłowy poziom białka ITIH5 w surowicy podczas życia żeńskich narządów płciowych
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy białka ITIH5 w surowicy zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziomy białka ITIH5 w surowicy zdrowych ochotników.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karine Morcel, MD, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOC/12-16 - VARITI-5
  • 2012-A01470-43 (Inny identyfikator: ID RCB)
  • 121347B-22 (Inny identyfikator: ANSM)
  • 12/45-878 (Inny identyfikator: CPP Rennes Ouest V)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

3
Subskrybuj