Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VARITI-5: Studie van variaties van serum ITIH5 bij vrouwen tijdens het genitale leven en in pathologische situaties (VARITI-5)

16 januari 2017 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

VARITI-5: Studie van variaties van serum ITIH5 bij vrouwen tijdens het genitale leven en in pathologische situaties.

De vijf eiwitten van de ITI-familie (Inter-α-trypsineremmer) zijn essentiële componenten van de extracellulaire matrix, waarvan de dynamiek deelneemt aan de processen van cellulaire differentiatie en proliferatie. I. De ITIH1-, ITIH2-, ITIH3- en ITIH4-genen lijken overweldigend tot expressie te komen in de lever, dit orgaan scheidt vervolgens de overeenkomstige eiwitten af ​​in de algemene bloedsomloop. De enige gegevens over ITIH5 geven aan dat dit gen slecht tot expressie komt in de lever en dat de belangrijkste bron van expressie de placenta is. In het kader van genetische studies over het syndroom van Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser (aangeboren aplasie van de baarmoeder en vagina), hebben de onderzoekers de betrokkenheid van ITIH5 aangetoond en validatie-experimenten van dit gen bij muizen geïmplementeerd. De onderzoekers hebben aangetoond dat de productie van ITIH5 door de baarmoeder sterk varieert, afhankelijk van de fysiologische toestand van dit orgaan, vooral tijdens de zwangerschap en de oestrische cyclus. De onderzoekers ontdekten ook dat het grootste deel van de productie van ITIH5 zich in de baarmoeder bevond. Daarom zou de serumdosering van ITIH5 klinisch kunnen worden gebruikt als een nieuwe biologische marker die specifiek is voor de baarmoeder. Deze niet-invasieve biologische marker zou dus kunnen helpen bij de diagnose en het begrip van baarmoederpathologieën. Omdat de ITIH5-snelheid gecorreleerd is met endometriumproliferatie, zou de dosering ervan een vroege en niet-invasieve marker van endometriose kunnen zijn. De piek van productie van ITIH5 door de baarmoeder op het moment van de embryo-implantatie geeft aan dat de assay een betere beoordeling zou kunnen geven van de ontvankelijkheid van het endometrium voor embryo's. Het zou dan een handinstrument kunnen zijn voor de diagnose in sommige gevallen van vroege herhaalde miskramen, en ten tweede, een prognostisch hulpmiddel voor embryo-implantatie in de context van in-vitrofertilisatie.

De onderzoekers voerden een eerste haalbaarheidsstudie uit naar de serumdosering van ITIH5, die werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van Rennes. Deze eerste stap is gevalideerd. Het project bestaat nu uit het uitvoeren van een kwantitatieve analyse van ITIH5 en het correleren van klinische en biologische gegevens van relevante pathologische en fysiologische situaties. Dit project was het onderwerp van nationale en internationale patenten waarvan het Universitair Ziekenhuis van Rennes promotor is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pilotstudie, prospectief, single-center, biomedisch

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Britanny
      • Rennes, Britanny, Frankrijk, 35000
        • EFS de Bretagne
      • Rennes, Britanny, Frankrijk, 35000
        • Rennes University Hospital - Hôpital Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten met embryotransfer vers of ingevroren
  • Patiënten uit een IVF-cyclus,
  • Patiënten chirurgisch ondersteund voor endometriose of
  • donateurs

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten

  • Patiënten met een van de volgende criteria:
  • Patiënten met embryotransfer vers of ingevroren
  • Patiënten uit een IVF-cyclus,
  • Patiënten chirurgisch ondersteund voor endometriose Leeftijd tussen 18 en 45 jaar, Personen aangesloten bij de sociale zekerheid Na vrijwillige en geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Voor donateurs

  • Tussen 18 en 45 jaar oud,
  • Onderwerpen aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Vrije en geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten

Voor alle patiënten:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar (minderjarigen)
  • De beschermde majors (rechterlijke bescherming, curatele en curatele) en personen die van hun vrijheid zijn beroofd,
  • Patiënten met kanker van gynaecologische oorsprong of niet,
  • Patiënten met acute of chronische leverziekte.

Voor patiënten met embryotransfer:

- Patiënten met endometriose.

Voor patiënten met endometriose:

- Hormonale behandeling voor endometriose aan de gang.

Voor donateurs

Voor alle donateurs:

  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar (minderjarigen)
  • De beschermde majors (rechterlijke bescherming, curatele en curatele) en personen die van hun vrijheid zijn beroofd,
  • Patiënten met kanker van gynaecologische oorsprong of niet,
  • Patiënten met acute of chronische leverziekte.

Voor vrouwelijke onderwerpen:

  • Het nemen van hormonale anticonceptie ongeacht de farmaceutische of enige andere œstro-progestatieve behandeling,
  • Vroegere of huidige ondersteuning bij medisch geassisteerde voortplanting,
  • Proefpersonen met een doorgaande zwangerschap,
  • Proefpersonen met endometriose
  • Onderwerpen in de menopauze.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
bloed Test
Patiënten

Patiënten met een van de volgende criteria:

  • Patiënten met embryotransfer vers of ingevroren
  • Patiënten uit een IVF-cyclus,
  • Patiënten werden chirurgisch ondersteund voor endometriose
bloed Test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveaus van het eiwit ITIH5
Tijdsspanne: Dag 1
Om de normale serumspiegels van het eiwit ITIH5 vast te stellen tijdens het leven van het vrouwelijk genitaal
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumwaarden van het eiwit ITIH5 van gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Dag 1
Serumwaarden van het eiwit ITIH5 van gezonde vrijwilligers.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karine Morcel, MD, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOC/12-16 - VARITI-5
  • 2012-A01470-43 (Andere identificatie: ID RCB)
  • 121347B-22 (Andere identificatie: ANSM)
  • 12/45-878 (Andere identificatie: CPP Rennes Ouest V)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloed Test

3
Abonneren