Ketamina dla samobójstw w depresji afektywnej dwubiegunowej

Pacjenci obecnie przyjmujący leki psychiatryczne mogą je kontynuować w trakcie badania. Jeśli jednak pacjent przyjmuje benzodiazepiny (takie jak Ativan, Klonopin lub Xanax), będzie mógł przyjąć do 2 mg lorazepamu na dobę w ciągu tygodnia poprzedzającego infuzję, ale żadna nie będzie dozwolona w ciągu 24 godzin przed infuzją -napar. Również Zolpidem (Ambien) nie będzie dozwolony w 24-godzinnej wstępnej infuzji. Jeśli dana osoba zdecyduje się wziąć udział, jej dawka benzodiazepiny może wymagać zmniejszenia, aby mogła się bez niej obejść podczas 24-godzinnej wstępnej infuzji.

Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymania pojedynczej dawki ketaminy (0,5 mg/kg) lub midazolamu (0,02 mg/kg), która jest podawana powoli dożylnie przez około 40 minut. Badanie jest „podwójnie ślepe”, co oznacza, że ​​pacjenci i personel badawczy nie będą wiedzieć, który lek jest w infuzji.

Jeśli pacjent nie zareaguje na pierwszą infuzję, a otrzymał Midazolam, wówczas zostanie mu zaproponowana opcja drugiej infuzji, tym razem z Ketaminą (0,5 mg/kg). Po infuzji uczestnicy będą odbywać cotygodniowe wywiady badawcze przez 6 tygodni w celu monitorowania odpowiedzi.

Po zakończeniu działań badawczych po infuzji wszyscy uczestnicy otrzymają otwarte leczenie kliniczne. Podczas otwartego leczenia klinicznego leki zostaną zmienione u tych pacjentów, którzy nie reagują lub których odpowiedź jest przejściowa.

Udział w tym badaniu wymaga krótkiego, bezpłatnego pobytu w szpitalu w Instytucie Psychiatrycznym Stanu Nowy Jork (NYSPI).

Kwalifikującym się uczestnikom biorącym udział w tym badaniu zostaną zaoferowane bezpłatne wizyty kontrolne dotyczące leków przez łącznie do 6 miesięcy, łączące leczenie szpitalne i ambulatoryjne. Pod koniec 6-miesięcznej kuracji pacjenci będą kierowani na stałą opiekę.