Ketamina per suicidalità nella depressione bipolare

I pazienti che attualmente assumono farmaci psichiatrici possono continuarli durante lo studio. Tuttavia, se un paziente sta assumendo una benzodiazepina (come Ativan, Klonopin o Xanax), potrà assumere fino a 2 mg al giorno di Lorazepam durante la settimana prima dell'infusione, ma nessuno sarà consentito nelle 24 ore precedenti -infusione. Inoltre, Zolpidem (Ambien) non sarà consentito nelle 24 ore precedenti l'infusione. Se una persona sceglie di partecipare, potrebbe essere necessario ridurre la dose di benzodiazepine in modo da poterne fare a meno durante le 24 ore precedenti l'infusione.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a ricevere una singola dose di ketamina (0,5 mg/kg) o midazolam (0,02 mg/kg), che viene somministrata lentamente, in vena, in circa 40 minuti. Lo studio è "in doppio cieco", il che significa che i pazienti e il personale dello studio non sapranno quale farmaco è nell'infusione.

Se un paziente non risponde alla prima infusione e ha ricevuto Midazolam, gli verrà offerta l'opzione di una seconda infusione, questa volta con Ketamina (0,5 mg/kg). Dopo le infusioni, i partecipanti avranno interviste di ricerca settimanali per 6 settimane per monitorare la risposta.

Dopo che le misure di ricerca post-infusione saranno completate, tutti i soggetti riceveranno un trattamento clinico aperto. Durante il trattamento clinico aperto, i farmaci verranno modificati per quei pazienti che non rispondono o la cui risposta è transitoria.

La partecipazione a questo studio richiede un breve ricovero, senza alcun costo, presso il New York State Psychiatric Institute (NYSPI).

Ai partecipanti idonei arruolati in questo studio verranno offerte visite di gestione dei farmaci senza alcun costo per un totale fino a 6 mesi combinando il trattamento ospedaliero e ambulatoriale. Al termine dei 6 mesi di trattamento i pazienti verranno indirizzati alle cure continuative.