Cetamina para Suicídio na Depressão Bipolar

Os pacientes que atualmente tomam medicamentos psiquiátricos podem continuá-los durante o estudo. No entanto, se um paciente estiver tomando um benzodiazepínico (como Ativan, Klonopin ou Xanax), ele poderá tomar até 2 mg por dia de Lorazepam durante a semana anterior à infusão, mas nenhum será permitido nas 24 horas anteriores -infusão. Além disso, Zolpidem (Ambien) não será permitido nas 24 horas pré-infusão. Se uma pessoa optar por participar, sua dose de benzodiazepínico pode precisar ser reduzida para que ela possa passar sem ela durante as 24 horas pré-infusão.

Os participantes são designados aleatoriamente para receber uma dose única de Ketamina (0,5 mg/kg) ou Midazolam (0,02 mg/kg), que é administrado lentamente, na veia, durante cerca de 40 minutos. O estudo é "duplo-cego", o que significa que os pacientes e a equipe do estudo não saberão qual medicamento está na infusão.

Se o paciente não responder à primeira infusão e receber Midazolam, será oferecida a ele a opção de uma segunda infusão, desta vez com Cetamina (0,5 mg/kg). Após a(s) infusão(ões), os participantes terão entrevistas de pesquisa semanais por 6 semanas para monitorar a resposta.

Após a conclusão das medidas de pesquisa pós-infusão, todos os indivíduos receberão tratamento clínico aberto. Durante o tratamento clínico aberto, a medicação será alterada para aqueles pacientes que não respondem ou cuja resposta é transitória.

A participação neste estudo requer uma breve internação, sem nenhum custo, no Instituto Psiquiátrico do Estado de Nova York (NYSPI).

Aos participantes elegíveis inscritos neste estudo serão oferecidas visitas de gerenciamento de medicamentos sem nenhum custo por um total de até 6 meses, combinando tratamento hospitalar e ambulatorial. No final dos 6 meses de tratamento, os pacientes serão encaminhados para cuidados continuados.