- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01979588
How Does the Clinical Tool 'What's Going Around' Affect Clinical Practice (WGA)
Previous work has shown that the epidemiological context of a patient's presentation can provide important information for clinicians to aid in diagnosis and treatment. With current electronic health records, it is increasingly possible to perform syndromic surveillance that is local and specific to a patient's characteristics.
The investigators have developed algorithms for syndromic surveillance for a number of conditions in which contextual information might be of use to treating clinicians. The syndromic surveillance algorithms already developed are for influenza-like-illness, whooping cough, asthma exacerbation, Group A Streptococcal pharyngitis, and gastroenteritis infection.
The investigators plan on studying these tools with a clustered randomized control cohort study evaluating how clinical decision making is affected by use of these tools by outpatient general practitioners. The goal is to incorporate these validated algorithms into a quality improvement tool which will provide point-of-care clinical decision support to clinicians
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The epidemiological context of a patient's presentation can provide important information for clinicians to aid in diagnosis and treatment. The investigators previously developed and validated a syndromic surveillance tool for detecting influenza-like illness (ILI) encounters. The investigators then evaluated 40,642 outpatient ILI episodes during 'flu seasons' over 6 years. The investigators found that even after controlling for patient presentation and physician factors, the context in which a patient presented was strongly associated with the likelihood that an antimicrobial agent would be prescribed. Specifically, patients were less likely to be prescribed an antibiotic if they presented with ILI during the pandemic influenza period (when awareness of 'flu season' was very high), or after their physician had personally seen many patients with ILI in the prior week.
Currently, most clinicians have only limited access to data regarding the 'context' in which a patient presents. Under such circumstances, physicians are often unaware of local epidemiological information that could help them make optimal treatment decisions. In centers with advanced use of electronic health records (EHRs), it is increasingly possible to perform syndromic surveillance that is local (e.g. specific to a neighborhood or school district), current (e.g. updated daily), and specific to a patient's characteristics (e.g. age, chief complaint).
To that end, the investigators have developed algorithms for syndromic surveillance for a number of syndromes including Asthma, ILI, Pertussis, Group A Streptococcus Pharyngitis, and Gastroenteritis. These algorithms may provide contextual information that might be of use to clinicians.
The purpose of this study is to determine the effect of how a point-of-care clinical decision tool in the form of syndromic surveillance algorithms affect clinical decision making amongst outpatient health care providers and also patient outcomes. We will be using a 2 year look back prior to tool roll out as a comparison.
Specific Aims:
To determine the effect this point-of-care clinical decision tool has on clinical decision making amongst primary care providers.
To determine the clinical outcomes of patients whose physicians had access to these tools
To understand how these point-of-care clinical decision tools are used among healthcare providers in day to day practice
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
All patients seen in a Northshore University HealthSystem outpatient clinic (Family Medicine, Internal Medicine or Pediatric) between the Nov 1 2013 to Oct 31 2014
Exclusion Criteria:
None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Control
Providers do not have access to What's Going Around Tool but receive an instructional video explaining tool
|
Provider does not have access to the What's Going Around tool but received information regarding the tool prior to study initiation
|
|
Aktywny komparator: What's Going Around Tool
Provider has access to What's Going Around Tool.
Provider also shown a video explaining how to use Tool
|
Provider has access to the What's Going Around tool
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of visits for ILI in which a patient was prescribed an antibacterial agent during the seasonal flu season
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of visits for ILI in which a patient was prescribed an antiviral agent during the seasonal flu season
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of primary care visits in which a patient received an antibiotic
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of visits for pediatric patients with asthma in which asthma counseling performed
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of time a pertussis PCR was sent for patients with a complaint of cough during a period of high pertussis prevalence
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of pharyngitis patients who received a Group A Strep test during a period of high prevalence of group A strep
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of time that a pertussis active antibiotic was prescribed in a patient with a complaint of a cough during a period of high pertussis prevalence
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of pharyngitis patients who received a Group A Strep test during a period of low prevalence of group A strep
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of pharyngitis patients who received a Group A strep appropriate antibiotic during a period of high prevalence of group A strep
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of pharyngitis patients who received a Group A Strep appropriate antibiotic during a period of low prevalence of group A strep
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percent of patients with asthma who have a hospital visit for asthma
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Percentage of days that a physician used the What's Going Around tool of all days he/she worked in a year
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Robicsek, MD, Northshore University Healthsystem
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- What's Going Around
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krztusiec
-
University of VirginiaNieznanyPrzewóz Bordetella PertussisStany Zjednoczone
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBordetella pertussis, krztusiecFrancja
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyBordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo, Australia, Kostaryka
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ZakończonyBordetella pertussis, krztusiecKambodża, Madagaskar, Iść
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireZakończonyBordetella pertussis, krztusiecWybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie zakażeniom Bordetella PertussisBelgia
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyKrztusiec / Krztusiec | Bordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyGrypa | Zakażenie RSV | Zakażenie SARS CoV 2 | Mycoplasma Pneumoniae | Bordetella pertussis, krztusiecKanada
-
DiaSorin Molecular LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba koronawirusowa 2019 | Grypa A | Syncytialny wirus oddechowy (RSV) | Adenowirus | Grypa typu B | Enterowirus | Mykoplazmowe zapalenie płuc | Zakażenie Bordetella Parapertussis | Chlamydia zapalenie płuc | Paragrypa | Zakażenie Bordetella pertussis, drogi oddechoweAustralia
Badania kliniczne na Control
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone