Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijskie badanie przypominające o ostrym wirusowym zapaleniu wątroby typu C (ATAHC Recall)

29 września 2014 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Długoterminowe wyniki leczenia niedawno nabytego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Pojedyncza długoterminowa ocena uzupełniająca ustalonego wieloośrodkowego, prospektywnego podłużnego badania kohortowego pacjentów pod kątem wyników klinicznych, psychospołecznych i immunowirusowych 4 do 8 lat po poprzednim leczeniu niedawno nabytego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele studiów to:

  1. Ocena wpływu pomyślnego wcześniejszego leczenia lub samoistnego usunięcia niedawno nabytego zakażenia HCV na długoterminową jakość życia, funkcjonowanie społeczne, zachowania związane z iniekcjami, zdrowie psychiczne i zdrowie wątroby.
  2. Ocena częstości występowania ponownego zakażenia HCV po uprzednim wyleczeniu indukowanym leczeniem lub samoistnym wyleczeniu niedawno nabytego przewlekłego zakażenia HCV.
  3. Określenie predyktorów ponownego zakażenia HCV po leczeniu niedawno nabytego zakażenia HCV.
  4. Określenie częstości występowania i predyktorów nowych zakażeń mieszanych i nadkażeń u pacjentów z ATAHC z utrzymującą się wiremią.
  5. Dodanie do repozytorium tkankowego surowicy i PBMC od dobrze scharakteryzowanych pacjentów leczonych z powodu niedawno nabytego zakażenia HCV, aby umożliwić przyszłe badanie roli innych zmiennych, które mogą potencjalnie wpływać na rokowanie i wyniki wczesnego leczenia HCV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3005
        • The Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewidywanych 60 uczestników zostanie zrekrutowanych z 3 ośrodków badawczych: St Vincent's Hospital, Sydney; Szpital Alfreda w Melbourne; Royal Adelaide Hospital, Adelajda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza rejestracja do badania Australian Trial of Acute Hepatitis C Virus Infection (ATAHC).
  • Dostarczenie pisemnej, świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdaniem badacza pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wymagań dotyczących zbierania danych do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe skutki eliminacji HCV
Ramy czasowe: 4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Jakość życia związana ze zdrowiem (mierzona za pomocą SF-12) Funkcjonowanie społeczne (mierzona za pomocą ankiety OTI) Zachowania dotyczące iniekcji Zdrowie psychiczne (mierzone za pomocą DASS i MINI) Stan wątroby (mierzone za pomocą FibroScan i markerów biochemicznych)
4 do 8 lat od pierwszego zakażenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ponownego zakażenia HCV
Ramy czasowe: 4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Częstość dodatniego wyniku HCV RNA u pacjentów wcześniej ujemnych HCV RNA.
4 do 8 lat od pierwszego zakażenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory ponownego zakażenia HCV
Ramy czasowe: 4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Powiązania ponownego zakażenia HCV u osób z dodatnim wynikiem HCV RNA, które wcześniej były ujemne pod względem HCV RNA.
4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Częstość występowania i czynniki predykcyjne mieszanych i nadkażeń HCV u osób z przetrwałą wiremią.
Ramy czasowe: 4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Częstość (lub odsetek w ciągu przeciętnych lat obserwacji) nowych mieszanych zakażeń HCV RNA u osób z utrzymującą się wiremią i bez wcześniejszych dowodów na wielokrotne zakażenie HCV.
4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Pobieranie próbek do przyszłych badań immunologicznych lub wirusologicznych.
Ramy czasowe: 4 do 8 lat od pierwszego zakażenia
Przechowywane komórki jednojądrzaste surowicy i krwi obwodowej.
4 do 8 lat od pierwszego zakażenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

The University of New South Wales

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHCRP1105 (Inny identyfikator: Kirby-VHCRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj