Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Australian Trial in Acute Hepatitis C Recall Study (ATAHC Recall)

29 september 2014 uppdaterad av: Kirby Institute

Långsiktiga resultat efter behandling av nyligen förvärvad hepatit C-virusinfektion.

En enda långtidsuppföljningsbedömning av en etablerad multicenter, prospektiv longitudinell kohortstudie av patienter för kliniska, psykosociala, immunovirologiska resultat 4 till 8 år efter tidigare behandling för nyligen förvärvad hepatit C-virusinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiens mål är:

  1. Att utvärdera effekten av framgångsrik tidigare behandling eller spontan rensning av nyligen förvärvad HCV-infektion på långvarig livskvalitet, social funktion, injektionsbeteende, mental hälsa och leverhälsa.
  2. Att bedöma förekomsten av HCV-återinfektion efter tidigare behandling inducerad clearance eller spontan clearance av nyligen förvärvad kronisk HCV-infektion.
  3. Att bestämma prediktorer för HCV-återinfektion efter nyligen förvärvad HCV-infektionsbehandling.
  4. Att bestämma frekvens och prediktorer för nya blandade infektioner och superinfektioner hos ATAHC-patienter med ihållande viremi.
  5. Att lägga till ett vävnadsförråd av serum och PBMC från välkarakteriserade patienter som behandlats för nyligen förvärvad HCV-infektion för att möjliggöra framtida undersökning av rollen av andra variabler som potentiellt kan påverka prognosen och resultaten av tidig HCV-behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3005
        • The Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förväntade 60 deltagare kommer att rekryteras från tre studieplatser: St Vincent's Hospital, Sydney; Alfred Hospital, Melbourne; Royal Adelaide Hospital, Adelaide.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare inskrivning i den australiensiska studien av akut hepatit C-virusinfektion (ATAHC).
  • Tillhandahållande av skriftligt, informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Enligt utredarens uppfattning att patienten inte kan lämna informerat samtycke.
  • Oförmåga eller ovilja att följa krav på studieinsamling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långtidseffekter av HCV-clearance
Tidsram: 4 till 8 år från den första infektionen
Hälsorelaterad livskvalitet (mätt med SF-12) Social funktion (mätt med OTI-undersökning) Injicerande beteende Psykisk hälsa (mätt med DASS och MINI) Leverhälsa (mätt med FibroScan och biokemiska markörer)
4 till 8 år från den första infektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HCV-återinfektion
Tidsram: 4 till 8 år från den första infektionen
Frekvens av HCV-RNA-positivitet hos patienter som tidigare varit HCV-RNA-negativa.
4 till 8 år från den första infektionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktorer för HCV-återinfektion
Tidsram: 4 till 8 år från den första infektionen
Associationer av HCV-återinfektion hos de med HCV-RNA-positivitet som tidigare var HCV-RNA-negativa.
4 till 8 år från den första infektionen
Incidens och prediktorer av HCV-blandade och superinfektioner hos personer med ihållande viremi.
Tidsram: 4 till 8 år från den första infektionen
Frekvens (eller andel över genomsnittliga år av uppföljning) av nya blandade HCV RNA-infektioner hos personer med ihållande viremi och inga tidigare bevis på multipel HCV-infektion.
4 till 8 år från den första infektionen
Samling av prover för framtida immunologisk eller virologisk forskning.
Tidsram: 4 till 8 år från den första infektionen
Lagrat serum och mononukleära celler från perifert blod.
4 till 8 år från den första infektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbetspartners

The University of New South Wales

Utredare

  • Huvudutredare: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Första postat (Uppskatta)

3 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VHCRP1105 (Annan identifierare: Kirby-VHCRP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera