Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Австралийское исследование отзыва острого гепатита С (ATAHC Recall)

29 сентября 2014 г. обновлено: Kirby Institute

Долгосрочные результаты лечения недавно перенесенной вирусной инфекции гепатита С.

Единая долгосрочная последующая оценка установленного многоцентрового проспективного продольного когортного исследования клинических, психосоциальных и иммуновирусных результатов пациентов через 4–8 лет после предыдущего лечения недавно приобретенной инфекции, вызванной вирусом гепатита С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели исследования:

  1. Оценить влияние успешного предшествующего лечения или спонтанного излечения от недавно приобретенной инфекции ВГС на долгосрочное качество жизни, социальное функционирование, инъекционное поведение, психическое здоровье и здоровье печени.
  2. Оценить частоту повторного инфицирования ВГС после индуцированного ранее лечения или спонтанного излечения от недавно приобретенной хронической инфекции ВГС.
  3. Определить предикторы повторного заражения ВГС после лечения недавно приобретенной инфекции ВГС.
  4. Определить частоту и предикторы новых смешанных и суперинфекций у пациентов с ATAHC с персистирующей виремией.
  5. Добавить в репозиторий тканей сыворотку и РВМС от хорошо охарактеризованных пациентов, пролеченных по поводу недавно приобретенной инфекции ВГС, чтобы в будущем можно было изучить роль других переменных, которые потенциально могут повлиять на прогноз и результаты раннего лечения ВГС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3005
        • The Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается, что 60 участников будут набраны из 3 исследовательских центров: больницы Святого Винсента, Сидней; Больница Альфреда, Мельбурн; Королевская больница Аделаиды, Аделаида.

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущая регистрация в Австралийском исследовании острой вирусной инфекции гепатита С (ATAHC).
  • Предоставление письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

  • По мнению исследователя, пациентка не в состоянии дать информированное согласие.
  • Неспособность или нежелание выполнять требования по сбору материалов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочные эффекты клиренса ВГС
Временное ограничение: От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Качество жизни, связанное со здоровьем (измерено SF-12) Социальное функционирование (измерено исследованием OTI) Инъекционное поведение Психическое здоровье (измерено DASS и MINI) Здоровье печени (измерено FibroScan и биохимическими маркерами)
От 4 до 8 лет от первоначального заражения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторного заражения ВГС
Временное ограничение: От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Частота положительной реакции на РНК ВГС у пациентов, ранее отрицательных на РНК ВГС.
От 4 до 8 лет от первоначального заражения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предикторы повторного заражения ВГС
Временное ограничение: От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Ассоциации повторного заражения ВГС у лиц с положительной реакцией на РНК ВГС, которые ранее были отрицательными на РНК ВГС.
От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Заболеваемость и предикторы смешанных и суперинфекций ВГС у пациентов с персистирующей виремией.
Временное ограничение: От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Частота (или доля в среднем за годы наблюдения) новых смешанных инфекций, вызванных РНК ВГС, у лиц с персистирующей виремией и отсутствием предшествующих признаков множественной инфекции ВГС.
От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Сбор образцов для будущих иммунологических или вирусологических исследований.
Временное ограничение: От 4 до 8 лет от первоначального заражения
Депонированные мононуклеары сыворотки и периферической крови.
От 4 до 8 лет от первоначального заражения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kirby Institute

Соавторы

The University of New South Wales

Следователи

  • Главный следователь: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VHCRP1105 (Другой идентификатор: Kirby-VHCRP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться