Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Australian Trial in Acute Hepatitt C Recall Study (ATAHC Recall)

29. september 2014 oppdatert av: Kirby Institute

Langsiktige resultater etter behandling av nylig ervervet hepatitt C-virusinfeksjon.

En enkelt langsiktig oppfølgingsvurdering av en etablert multisenter, prospektiv longitudinell kohortstudie av pasienter for kliniske, psykososiale, immunovirologiske utfall 4 til 8 år etter tidligere behandling for nylig ervervet hepatitt C-virusinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiemålene er:

  1. For å evaluere effekten av vellykket tidligere behandling eller spontan fjerning av nylig ervervet HCV-infeksjon på langsiktig livskvalitet, sosial funksjon, injeksjonsatferd, mental helse og leverhelse.
  2. For å vurdere forekomsten av HCV-reinfeksjon etter tidligere behandlingsindusert clearance eller spontan clearance av nylig ervervet kronisk HCV-infeksjon.
  3. For å bestemme prediktorer for HCV-reinfeksjon etter nylig ervervet HCV-infeksjonsbehandling.
  4. For å bestemme frekvens og prediktorer for nye blandede og superinfeksjoner hos ATAHC-personer med vedvarende viremi.
  5. Å legge til et vevslager av serum og PBMC fra velkarakteriserte pasienter behandlet for nylig ervervet HCV-infeksjon for å tillate fremtidig undersøkelse av rollen til andre variabler som potensielt kan påvirke prognosen og resultatene av tidlig HCV-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3005
        • The Alfred Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En forventet 60 deltakere vil bli rekruttert fra 3 studiesteder: St Vincent's Hospital, Sydney; Alfred Hospital, Melbourne; Royal Adelaide Hospital, Adelaide.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere påmelding i den australske studien av akutt hepatitt C-virusinfeksjon (ATAHC).
  • Gi skriftlig, informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter utrederens oppfatning at pasienten ikke er i stand til å gi informert samtykke.
  • Manglende evne eller vilje til å overholde krav til studiesamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidseffekter av HCV-clearance
Tidsramme: 4 til 8 år fra første infeksjon
Helserelatert livskvalitet (målt ved SF-12) Sosial funksjon (målt ved OTI-undersøkelse) Injeksjonsatferd Psykisk helse (målt ved DASS og MINI) Leverhelse (målt ved FibroScan og biokjemiske markører)
4 til 8 år fra første infeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HCV-reinfeksjon
Tidsramme: 4 til 8 år fra første infeksjon
Frekvens for HCV RNA-positivitet hos pasienter som tidligere var HCV RNA-negative.
4 til 8 år fra første infeksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktorer for HCV-reinfeksjon
Tidsramme: 4 til 8 år fra første infeksjon
Assosiasjoner av HCV-reinfeksjon hos de med HCV RNA-positivitet som tidligere var HCV RNA-negative.
4 til 8 år fra første infeksjon
Forekomst og prediktorer av HCV-blanding og superinfeksjoner hos de med vedvarende viremi.
Tidsramme: 4 til 8 år fra første infeksjon
Frekvens (eller andel over gjennomsnittlig år med oppfølging) av nye blandede HCV RNA-infeksjoner hos de med vedvarende viremi og ingen tidligere bevis på multippel HCV-infeksjon.
4 til 8 år fra første infeksjon
Samling av prøver for fremtidig immunologisk eller virologisk forskning.
Tidsramme: 4 til 8 år fra første infeksjon
Lagret serum og mononukleære celler fra perifert blod.
4 til 8 år fra første infeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbeidspartnere

The University of New South Wales

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VHCRP1105 (Annen identifikator: Kirby-VHCRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere