Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Australian kokeilu akuutin hepatiitti C:n palautustutkimuksessa (ATAHC Recall)

maanantai 29. syyskuuta 2014 päivittänyt: Kirby Institute

Pitkäaikaiset tulokset äskettäin hankitun hepatiitti C -virusinfektion hoidon jälkeen.

Yksi pitkän aikavälin seuranta-arvio vakiintuneesta monikeskustutkimuksesta, prospektiivisesta pitkittäistutkimuksesta potilailla kliinisten, psykososiaalisten ja immunovirologisten tulosten osalta 4–8 vuotta äskettäin hankitun hepatiitti C -virusinfektion aiemman hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida onnistuneen aiemman hoidon tai äskettäin saadun HCV-infektion spontaanin puhdistuman vaikutusta pitkän aikavälin elämänlaatuun, sosiaaliseen toimintaan, ruiskekäyttäytymiseen, mielenterveyteen ja maksan terveyteen.
  2. Arvioida HCV-uudelleeninfektion ilmaantuvuus äskettäin saadun kroonisen HCV-infektion aiemman hoidon indusoiman puhdistuman tai spontaanin puhdistuman jälkeen.
  3. Hiljattain hankitun HCV-infektiohoidon jälkeisen HCV-uudelleentartunnan ennustajien määrittäminen.
  4. Uusien seka- ja superinfektioiden esiintymistiheyden ja ennustajien määrittäminen ATAHC-potilailla, joilla on jatkuva viremia.
  5. Lisätä kudosvarastoon seerumi- ja PBMC-soluja, jotka on saatu äskettäin hankitun HCV-infektion vuoksi hoidetuilta potilailta, jotka on hoidettu, jotta voidaan tulevaisuudessa tutkia muiden muuttujien roolia, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa varhaisen HCV-hoidon ennusteeseen ja tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3005
        • The Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitu 60 osallistujaa rekrytoidaan kolmesta tutkimuspaikasta: St Vincent's Hospital, Sydney; Alfred Hospital, Melbourne; Royal Adelaiden sairaala, Adelaide.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi ilmoittautuminen Australian akuutin hepatiitti C -virusinfektion (ATAHC) -tutkimukseen.
  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan mielestä potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimuskokoelman vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-puhdistuman pitkäaikaisvaikutukset
Aikaikkuna: 4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (mitattu SF-12:lla) Sosiaalinen toiminta (mitattu OTI-tutkimuksella) Injektiokäyttäytyminen Mielenterveys (mittattu DASS:lla ja MINI:llä) Maksan terveys (mitattu FibroScanilla ja biokemiallisilla markkereilla)
4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-uudelleentartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
HCV-RNA-positiivisuuden määrä potilailla, jotka olivat aiemmin olleet HCV-RNA-negatiivisia.
4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV-uudelleentartunnan ennustajat
Aikaikkuna: 4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
HCV-uudelleeninfektion assosiaatiot niillä, joilla on HCV-RNA-positiivinen ja jotka olivat aiemmin olleet HCV-RNA-negatiivisia.
4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
HCV:n seka- ja superinfektioiden ilmaantuvuus ja ennustajat henkilöillä, joilla on jatkuva viremia.
Aikaikkuna: 4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
Uusien seka-HCV-RNA-infektioiden määrä (tai osuus keskimääräisistä seurantavuosista) potilailla, joilla on jatkuva viremia ja joilla ei ole aiempaa näyttöä useista HCV-infektioista.
4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
Näytteiden kokoelma tulevaa immunologista tai virologista tutkimusta varten.
Aikaikkuna: 4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta
Varastoidut seerumi ja perifeerisen veren mononukleaarisolut.
4-8 vuotta ensimmäisestä tartunnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirby Institute

Yhteistyökumppanit

The University of New South Wales

Tutkijat

  • Päätutkija: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VHCRP1105 (Muu tunniste: Kirby-VHCRP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hepatiitti C

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa