Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australian Trial in Acute Hepatitis C Recall Study (ATAHC Recall)

29. september 2014 opdateret af: Kirby Institute

Langsigtede resultater efter behandling af nyligt erhvervet hepatitis C-virusinfektion.

En enkelt langtidsopfølgningsvurdering af et etableret multicenter, prospektivt longitudinalt kohortestudie af patienter for kliniske, psykosociale, immunovirologiske resultater 4 til 8 år efter tidligere behandling for nyligt erhvervet hepatitis C-virusinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiets mål er:

  1. At evaluere effekten af ​​vellykket forudgående behandling eller spontan clearance af nyligt erhvervet HCV-infektion på langsigtet livskvalitet, social funktion, injektionsadfærd, mental sundhed og leversundhed.
  2. At vurdere forekomsten af ​​HCV-reinfektion efter forudgående behandling induceret clearance eller spontan clearance af nyligt erhvervet kronisk HCV-infektion.
  3. At bestemme prædiktorer for HCV-reinfektion efter nyligt erhvervet HCV-infektionsbehandling.
  4. At bestemme hyppigheden og forudsigelserne for nye blandede og superinfektioner hos ATAHC-personer med vedvarende viræmi.
  5. At tilføje til et vævsdepot af serum og PBMC'er fra velkarakteriserede patienter behandlet for nyligt erhvervet HCV-infektion for at muliggøre fremtidig undersøgelse af rollen af ​​andre variabler, der potentielt kan påvirke prognosen og resultaterne af tidlig HCV-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3005
        • The Alfred Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En forventet 60 deltagere vil blive rekrutteret fra 3 undersøgelsessteder: St Vincent's Hospital, Sydney; Alfred Hospital, Melbourne; Royal Adelaide Hospital, Adelaide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere tilmelding til den australske undersøgelse af akut hepatitis C-virusinfektion (ATAHC).
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter undersøgerens opfattelse, at patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne eller vilje til at overholde krav til studieopsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsvirkninger af HCV-clearance
Tidsramme: 4 til 8 år fra den første infektion
Sundhedsrelateret livskvalitet (målt ved SF-12) Social funktion (målt ved OTI-undersøgelse) Injicerende adfærd Mental sundhed (målt ved DASS og MINI) Leversundhed (målt ved FibroScan og biokemiske markører)
4 til 8 år fra den første infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HCV-reinfektion
Tidsramme: 4 til 8 år fra den første infektion
Rate af HCV RNA-positivitet hos patienter, der tidligere var HCV RNA-negative.
4 til 8 år fra den første infektion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for HCV-reinfektion
Tidsramme: 4 til 8 år fra den første infektion
Sammenslutninger af HCV-geninfektion hos dem med HCV RNA-positivitet, som tidligere var HCV RNA-negative.
4 til 8 år fra den første infektion
Forekomst og prædiktorer for HCV-blanding og superinfektioner hos personer med vedvarende viræmi.
Tidsramme: 4 til 8 år fra den første infektion
Hyppighed (eller andel over gennemsnitlige år med opfølgning) af nye blandede HCV RNA-infektioner hos dem med vedvarende viræmi og ingen tidligere tegn på multipel HCV-infektion.
4 til 8 år fra den første infektion
Indsamling af prøver til fremtidig immunologisk eller virologisk forskning.
Tidsramme: 4 til 8 år fra den første infektion
Opbevaret serum og mononukleære celler fra perifert blod.
4 til 8 år fra den første infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbejdspartnere

The University of New South Wales

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

3. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VHCRP1105 (Anden identifikator: Kirby-VHCRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner