Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Australisch onderzoek naar acute hepatitis C-terugroepstudie (ATAHC Recall)

29 september 2014 bijgewerkt door: Kirby Institute

Resultaten op lange termijn na behandeling van recent verworven hepatitis C-virusinfectie.

Een enkelvoudige follow-upbeoordeling op lange termijn van een gevestigd multicenter, prospectief longitudinaal cohortonderzoek van patiënten voor klinische, psychosociale, immunovirologische uitkomsten 4 tot 8 jaar na eerdere behandeling voor recent opgelopen hepatitis C-virusinfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studiedoelen zijn:

  1. Evalueren van het effect van succesvolle eerdere behandeling of spontane genezing van recent opgelopen HCV-infectie op de kwaliteit van leven op lange termijn, sociaal functioneren, injecterend gedrag, geestelijke gezondheid en levergezondheid.
  2. Vaststellen van de incidentie van herinfectie met HCV na door eerdere behandeling geïnduceerde klaring of spontane klaring van recent opgelopen chronische HCV-infectie.
  3. Het bepalen van voorspellers van HCV-herinfectie na recent verworven HCV-infectiebehandeling.
  4. Om de frequentie en voorspellers van nieuwe gemengde en superinfecties te bepalen bij ATAHC-proefpersonen met aanhoudende viremie.
  5. Toevoegen aan een weefselrepository van serum en PBMC's van goed gekarakteriseerde patiënten die zijn behandeld voor recentelijk opgelopen HCV-infectie om toekomstig onderzoek mogelijk te maken naar de rol van andere variabelen die mogelijk van invloed kunnen zijn op de prognose en resultaten van vroege HCV-behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3005
        • The Alfred Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen naar verwachting 60 deelnemers worden gerekruteerd uit 3 studielocaties: St Vincent's Hospital, Sydney; Het Alfred-ziekenhuis, Melbourne; Royal Adelaide-ziekenhuis, Adelaide.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere deelname aan de Australian Trial of Acute Hepatitis C Virus Infection (ATAHC)-studie.
  • Verstrekking van schriftelijke, geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Naar het oordeel van de onderzoeker is de patiënt niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen of onwil om te voldoen aan de vereisten voor studieverzameling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langetermijneffecten van HCV-klaring
Tijdsspanne: 4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (gemeten door SF-12) Sociaal functioneren (gemeten door OTI-enquête) Injecterend gedrag Geestelijke gezondheid (gemeten door DASS en MINI) Levergezondheid (gemeten door FibroScan en biochemische markers)
4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van herinfectie met HCV
Tijdsspanne: 4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Percentage HCV-RNA-positiviteit bij patiënten die voorheen HCV-RNA-negatief waren.
4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van herinfectie met HCV
Tijdsspanne: 4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Associaties van HCV-herinfectie bij mensen met HCV-RNA-positiviteit die eerder HCV-RNA-negatief waren.
4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Incidentie en voorspellers van HCV gemengde en superinfecties bij mensen met aanhoudende viremie.
Tijdsspanne: 4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Percentage (of percentage over gemiddelde jaren van follow-up) van nieuwe gemengde HCV-RNA-infecties bij patiënten met aanhoudende viremie en zonder eerder bewijs van meervoudige HCV-infectie.
4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Verzameling van specimens voor toekomstig immunologisch of virologisch onderzoek.
Tijdsspanne: 4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie
Opgeslagen serum en perifere mononucleaire bloedcellen.
4 tot 8 jaar vanaf de eerste infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kirby Institute

Medewerkers

The University of New South Wales

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail Matthews, MBChB, MRCP (UK), FRACP, PhD, University of New South Wales, Syndey Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VHCRP1105 (Andere identificatie: Kirby-VHCRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute hepatitis C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren