Pakrytynib w porównaniu z najlepszą dostępną terapią w leczeniu pacjentów ze zwłóknieniem szpiku i trombocytopenią (PAC326)
21 października 2021 zaktualizowane przez: CTI BioPharma
Randomizowane, kontrolowane badanie III fazy doustnego pakrytynibu w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u pacjentów z trombocytopenią i pierwotnym zwłóknieniem szpiku, zwłóknieniem szpiku po czerwienicy prawdziwej lub zwłóknieniem szpiku po nadpłytkowości samoistnej
Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność doustnego pakrytynibu w porównaniu z najlepszą dostępną terapią (BAT) u pacjentów z trombocytopenią i pierwotnym lub wtórnym zwłóknieniem szpiku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie III fazy porównujące bezpieczeństwo i skuteczność pakrytynibu z BAT u pacjentów z trombocytopenią i pierwotnym lub wtórnym zwłóknieniem szpiku.
Około 300 kwalifikujących się pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1:1 do pakrytynibu w dawce 400 mg raz na dobę, pakrytynibu w dawce 200 mg dwa razy na dobę lub BAT (obejmuje wybrane przez lekarza leczenie zwłóknienia szpiku, takie jak zatwierdzone inhibitory JAK2 podawane zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania dla pacjentów z trombocytopenią i może obejmować każde leczenie otrzymane przed włączeniem do badania).
Objętość śledziony będzie mierzona za pomocą MRI lub CT na początku badania, a następnie co 12 tygodni.
Niezależna placówka radiologii (IRF), ślepa na przydziały leczenia, zmierzy objętości śledziony.
Pacjenci będą również obserwowani pod kątem bezpieczeństwa, przeżycia wolnego od białaczki (LFS), przeżycia całkowitego (OS), częstości transfuzji krwinek czerwonych (RBC) i płytek krwi oraz innych eksploracyjnych punktów końcowych.
Niezależny Komitet Monitorowania Danych (IDMC) oceni bezpieczeństwo pakrytynibu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
311
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chermside, Australia, 4032
- Haematology and Oncology Clinics of Australia
-
Randwick, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health - Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Blood Institute
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- ZNA - Stuivenberg
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint Jan Brugge-Oostende av
-
Brussels, Belgia, 1020
- Hôpital Brugmann
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- St Augustinus
-
Yvoir, Belgia, 5530
- UC Louvain
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgia
- Centre Hospitalier de Jolimont-Lobbes
-
-
-
-
-
Králová, Czechy, 500 05
- University hospital Hradec Králové
-
-
NAP
-
Brno, NAP, Czechy, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, NAP, Czechy, 775 20
- Faculty Hospital Olomouc
-
Plzeň, NAP, Czechy, 30460
- Fakultni nemocnice Plzen
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 125167
- National Haematology Research Center
-
Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185019
- Republican Hopsital n.a. V.A. Baranov
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191024
- Russian Research Institute of Hematology and Transfusiology
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
- Military Medical Academy n.a. S.M. Kirov
-
-
Republic Of Bashkortostan
-
Ufa, Republic Of Bashkortostan, Federacja Rosyjska, 450083
- Bashkir State Medical University
-
-
Saratov Region
-
Saratov, Saratov Region, Federacja Rosyjska, 410028
- Saratov State Medical University
-
-
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- CHU de Caen
-
Lens, Francja, 62300
- Centre Hospitalier de LENS
-
Nice, Francja, BP 30 79 06202
- Hopital l'Archet, CHU de Nice
-
Paris, Francja, 75012
- Saint Antoine Hospital
-
Pierre Benite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Strasbourg, Francja, 67091
- CHU de Strasbourg
-
Villejuif Cedex, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Cedex
-
Mulhouse, Cedex, Francja, 68070
- CH de Mulhouse
-
-
Cedex 1
-
Amiens, Cedex 1, Francja, 80054
- CHU D'amiens Hôpital Sud
-
-
Cedex 9
-
Nimes, Cedex 9, Francja, 30029
- Hopital Caremeau
-
Rennes, Cedex 9, Francja, 35033
- CHU Rennes
-
Toulouse, Cedex 9, Francja, 31059
- CHU Purpan
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- University Hospital Maastricht
-
Rotterdam, Holandia, 3015 CE
- Erasmus MC
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charite-Medical University
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie/Onkologie
-
Essen, Niemcy, D-45122
- University Hospital Essen
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Uniklinik Freiburg
-
Halle (Saale), Niemcy, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Koln, Niemcy, 50924
- Klinik I fur Innere Medizin, Universitat Koln
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University Hospital Leipzig
-
Munchen, Niemcy, 81737
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
Munster, Niemcy, 48149
- University of Münster
-
Ulm, Niemcy, 89081
- University Hospital Ulm
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1640
- Middlemore Hospital
-
Auckland, Nowa Zelandia, 1023
- Auckland District Health Board, Auckland City Hospital
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8001
- Canterbury District Health Board
-
Takapuna, Nowa Zelandia, 0740
- North Shore Hospital
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- CCDHB - Wellington Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- Arizona Clinical Research Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Moores Cancer Centre
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington University- Medical Faculty Associates
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- SCRI- Florida Cancer Specialists South Region
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- SCRI - Florida Cancer Specialists North Region
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
- Indiana University Goshen Cancer Centre
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Investigative Clinical Research of Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, L.L.P (SHOA)
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Norton Cancer Institute, Suburban
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Providence Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine Division of Oncology
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology, P.C.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- New Mexico Cancer Care Alliance
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- SCRI-Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Upstate Oncology Associates
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Texas Onocolgy-Baylor Sammons Cancer Center
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- UTMB Galveston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Cancer Care Centers of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Hospital
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- Green Bay Oncology
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK
-
Debrecen, Węgry, 4032
- University of Debrecen, Belgyogyaszati Intezet
-
Gyula, Węgry, 5700
- Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Szeged, Węgry, 6720
- SZTE II. sz Belgyogyoszati Klinika es Kardiologiai Kozpont
-
Szolnok, Węgry, 5004
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőint
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 OYN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 OHS
- Hammersmith Hosp - ICH NHS Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
-
N. Ireland
-
Belfast, N. Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
- Belfast Health and Social Care Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zwłóknienie szpiku średniego stopnia -1 lub -2 lub wysokiego ryzyka (za Passamonti i wsp. 2010)
- Małopłytkowość (liczba płytek krwi ≤ 100 000/µL) w dowolnym momencie po podpisaniu świadomej zgody
- Wyczuwalna splenomegalia ≥ 5 cm w badaniu przedmiotowym
- Całkowity wynik objawów ≥ 13 w kwestionariuszu MPN-SAF TSS 2.0, bez pytania o brak aktywności
- Kwalifikują się pacjenci, którzy są zależni od transfuzji płytek krwi lub krwinek czerwonych
- Odpowiednia liczba białych krwinek (z niską liczbą blastów), czynność wątroby i czynność nerek
- Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszego napromieniania śledziony
- Co najmniej 1-4 tygodnie od wcześniejszego leczenia zwłóknienia szpiku, w tym jakiegokolwiek czynnika erytropoetycznego lub trombopoetycznego
- Nie jestem w ciąży, nie karmię piersią i zgadzam się na stosowanie skutecznej antykoncepcji
- Zdolny i chętny do częstych ocen MRI lub CT oraz pełnej oceny objawów za pomocą narzędzia zgłaszanego przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie więcej niż 2 inhibitorami JAK2 lub pakrytynibem
- Nie ma maksymalnego skumulowanego wcześniejszego leczenia inhibitorem JAK2
- Historia (lub plany poddania się) operacji usunięcia śledziony lub allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych
- Trwający stan chorobowy przewodu pokarmowego, taki jak choroba Leśniowskiego-Crohna, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekła biegunka lub zaparcia
- Czynne krwawienie wymagające hospitalizacji w okresie przesiewowym
- Choroba sercowo-naczyniowa, w tym niedawno przebyta lub obecnie klinicznie objawowa i niekontrolowana: zastoinowa niewydolność serca, arytmia, dławica piersiowa, wydłużenie odstępu QTc lub inne czynniki ryzyka QTc, zawał mięśnia sercowego
- Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 3 lat inne niż niektóre ograniczone raki skóry, szyjki macicy, prostaty, piersi lub pęcherza moczowego
- Inne trwające, niekontrolowane choroby (w tym zakażenie wirusem HIV i aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C), zaburzenia psychiczne lub sytuacja społeczna, które uniemożliwiłyby dobrą opiekę w tym badaniu
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakrytynib, raz dziennie
Pakrytynib 400 mg QD
|
|
|
Eksperymentalny: Pakrytynib dwa razy dziennie
Pakrytynib 200 mg BID
|
|
|
Aktywny komparator: Najlepsza dostępna terapia
BAT obejmuje dowolne wybrane przez lekarza leczenie zwłóknienia szpiku, takie jak zatwierdzone inhibitory JAK2 podawane pacjentom z trombocytopenią zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania, i może obejmować dowolne leczenie zastosowane przed włączeniem do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie objętości śledziony
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano zmniejszenie objętości śledziony o ≥ 35% od wartości początkowej do 24. tygodnia, mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT).
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
|
Zmniejszenie całkowitej oceny objawów (TSS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
|
Odsetek pacjentów, u których uzyskano ≥ 50% zmniejszenie całkowitej punktacji objawów od wartości początkowej do tygodnia 24 na formularzu oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego 2.0 (MPN-SAF TSS 2.0).
Zastosowano odpowiedzi (w skali od 0 [brak] do 10 [najgorszy możliwy do wyobrażenia]) na pytania dotyczące objawów (zmęczenie, wczesne uczucie sytości, dyskomfort w jamie brzusznej, nocne poty, świąd, ból kości, ból pod żebrami po lewej stronie) obliczyć TSS.
|
Linia bazowa do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Simran Singh, Sr. Director, Head of Clinical Operations
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Verstovsek S, Mesa R, Talpaz M, Kiladjian JJ, Harrison CN, Oh ST, Vannucchi AM, Rampal R, Scott BL, Buckley SA, Craig AR, Roman-Torres K, Mascarenhas JO. Retrospective analysis of pacritinib in patients with myelofibrosis and severe thrombocytopenia. Haematologica. 2022 Jul 1;107(7):1599-1607. doi: 10.3324/haematol.2021.279415.
- Tremblay D, Mesa R, Scott B, Buckley S, Roman-Torres K, Verstovsek S, Mascarenhas J. Pacritinib demonstrates spleen volume reduction in patients with myelofibrosis independent of JAK2V617F allele burden. Blood Adv. 2020 Dec 8;4(23):5929-5935. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002970.
- Mascarenhas J, Hoffman R, Talpaz M, Gerds AT, Stein B, Gupta V, Szoke A, Drummond M, Pristupa A, Granston T, Daly R, Al-Fayoumi S, Callahan JA, Singer JW, Gotlib J, Jamieson C, Harrison C, Mesa R, Verstovsek S. Pacritinib vs Best Available Therapy, Including Ruxolitinib, in Patients With Myelofibrosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 May 1;4(5):652-659. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5818.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Nadpłytkowość samoistna
- Niedokrwistość
- Zwłóknienie szpiku
- Choroby hematologiczne
- Nowotwór mieloproliferacyjny
- Zwłóknienie szpiku po nadpłytkowości samoistnej
- Pierwotne zwłóknienie szpiku
- Choroba szpiku kostnego
- Małopłytkowość
- Zaburzenia krwotoczne
- Splenomegalia
- Czerwienica prawdziwa
- Zwłóknienie szpiku po czerwienicy prawdziwej
- Pakrytynib
- MPN-SAF
- MPN-SAF TSS
- Objętość śledziony
- SB1518
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia płytek krwi
- Nowotwory szpiku kostnego
- Nowotwory hematologiczne
- Pierwotne zwłóknienie szpiku
- Trombocytoza
- Nadpłytkowość, niezbędna
- Małopłytkowość
- Czerwienica prawdziwa
- Czerwienica
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERSIST-2 (PAC326)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .