Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo osocza bogatopłytkowego w łysieniu androgenowym

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo osocza bogatopłytkowego w leczeniu łysienia androgenowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba

Badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne, aby ocenić wpływ i bezpieczeństwo osocza bogatopłytkowego na łysienie androgenowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osocze bogatopłytkowe (PRP) powstaje z własnej krwi poprzez pobranie próbki krwi żylnej, umieszczenie jej w specjalnej probówce i odwirowanie krwi w wirówce, która jest urządzeniem służącym do oddzielania składników krwi. Krew składa się z czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi, podczas gdy osocze, płynny składnik to głównie woda, ale zawiera również czynniki krzepnięcia, białka i glukozę. Płytki krwi to małe, przezroczyste fragmenty komórek w kształcie krążków, które są naturalnym źródłem czynników wzrostu. Krążą we krwi i biorą udział w hemostazie, czyli procesie, który powoduje zatrzymanie krwawienia, co prowadzi do powstawania zakrzepów krwi. Tak zwane „osocze bogatopłytkowe” oznacza własne osocze pacjenta, które zostało mechanicznie odwirowane w celu zwiększenia stężenia płytek krwi w porównaniu z krwią pełną. Podstawową ideą iniekcji PRP jest dostarczenie do skóry głowy wysokich stężeń czynników wzrostu, z nadzieją na pobudzenie wzrostu włosów.

PRP jest innowacyjną terapią stosowaną od 1987 roku w celu przyspieszenia gojenia w chirurgii ortopedycznej, stomatologicznej i dermatologicznej. W ostatnim czasie pojawiły się doniesienia potwierdzające zastosowanie PRP w leczeniu wypadania włosów.

Łysienie androgenowe (AGA) jest najczęstszą przyczyną wypadania włosów. Ma bardzo ograniczone możliwości leczenia, które obejmują minoksydyl, inhibitory 5-alfa-reduktazy i przeszczep włosów. Każda opcja ma swój własny zakres skutków ubocznych, od nadmiernego owłosienia, czyli nadmiernego owłosienia, możliwych wad wrodzonych, jeśli jest podawana kobietom w wieku rozrodczym, obniżonego libido i możliwości przedłużonej impotencji.

Według naszej najlepszej wiedzy nie ma podwójnie ślepych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badań oceniających skuteczność i bezpieczeństwo iniekcji PRP w leczeniu AGA. Placebo to symulowane lub w inny sposób medycznie nieskuteczne leczenie choroby lub innego schorzenia, którego celem jest oszukanie odbiorcy. Badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne w celu oceny wpływu i bezpieczeństwa PRP na AGA. Badacze planują również zidentyfikować obecność różnych czynników wzrostu w PRP i ich korelacje w odrastaniu włosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrutacyjny
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w dobrym ogólnym stanie zdrowia, w wieku 18-70 lat.
  • Pacjenci z łagodną do umiarkowanej AGA (łysienie w skali Ludwiga I i II oraz skala Hamiltona-Norwooda od 1 do 4).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie AGA w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci z czynną lub historią nowotworów złośliwych.
  • Pacjenci z zaburzeniami płytek krwi, niedokrwistością i/lub skazami krwotocznymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci niechętni do współpracy lub pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody.
  • Pacjenci, u których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub mają obniżoną odporność w inny sposób.
  • Osoby z aktywną chorobą skóry lub infekcją skóry w miejscu przeznaczonym do leczenia.
  • Pacjenci przyjmujący niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Pacjenci ze skłonnością do bliznowców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRP/solanka
Temu samemu pacjentowi zostanie wstrzyknięty PRP i sól fizjologiczna. Każdy z nich zostanie wstrzyknięty na pół głowy.
Biologiczny: PRP
PRP zostanie wstrzyknięte do połowy głowy. Druga połowa zostanie wstrzyknięta normalną solą fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień odrastania włosów na podstawie wskaźnika odrastania włosów (RGS) dla każdej strony skóry głowy.
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany liczby i kalibru włosów. Zmiany liczby i kalibru włosów
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry Shapiro, MD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-03126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj