Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av trombocytrik plasma vid androgenetisk alopeci

10 december 2014 uppdaterad av: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Effekt och säkerhet av trombocytrik plasma vid androgenetisk alopeci: en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie

Utredarna planerar att genomföra en klinisk prövning för att bedöma effekterna och säkerheten av blodplättsrik plasma på androgenetisk alopeci.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodplättsrik plasma (PRP) tillverkas av ditt eget blod genom att ta ett prov av venöst blod, placera det i ett speciellt rör och snurra blodet i en centrifug som är en utrustning som används för att separera blodets komponenter. Blod är gjord av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar, medan plasma, den flytande komponenten är till övervägande del vatten men innehåller också koagulationsfaktorer, proteiner och glukos. Blodplättar är små, skivformade klara cellfragment som är en naturlig källa till tillväxtfaktorer. De cirkulerar i blodet och är involverade i hemostas som är en process som gör att blödningen upphör, vilket leder till bildandet av blodproppar. Så kallad "Platelet-rich plasma" representerar patientens egen plasma som har centrifugerats mekaniskt för att öka koncentrationen av blodplättar jämfört med helblodet. Grundtanken bakom PRP-injektion är att leverera höga koncentrationer av tillväxtfaktorer till hårbotten, med hopp om att stimulera håråterväxt.

PRP är en innovativ terapi och har använts sedan 1987 för att främja läkning inom ortopedisk kirurgi, tandkirurgi och dermatologi. Nyligen har det kommit rapporter som stöder användningen av PRP vid behandling av håravfall.

Androgen alopeci (AGA) är den vanligaste orsaken till håravfall. Den har mycket begränsade behandlingsmetoder som inkluderar minoxidil, 5-alfa-reduktashämmare och hårtransplantation. Varje alternativ har sina egna biverkningar allt från hypertrichosis som är överdriven hårväxt, möjliga fosterskador om de ges till kvinnor i fertil ålder, minskad libido och möjligheten till långvarig impotens.

Så vitt vi vet finns det inga dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studier som utvärderar effektiviteten och säkerheten av PRP-injektion vid behandling av AGA. En placebo är en simulerad eller på annat sätt medicinskt ineffektiv behandling för en sjukdom eller annat medicinskt tillstånd som är avsett att lura mottagaren. Utredarna planerar att genomföra en klinisk prövning för att bedöma effekterna och säkerheten av PRP på AGA. Utredarna planerar också att identifiera förekomsten av olika tillväxtfaktorer i PRP och deras korrelationer i håråterväxt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrytering
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor med god allmän hälsa, i åldrarna 18-70.
  • Patienter med mild till måttlig AGA (Ludwig alopecia poäng I och II, och Hamilton-Norwood poäng 1 till 4).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått behandlingar för AGA inom de senaste 3 månaderna.
  • Patienter som har aktiva eller tidigare maligniteter.
  • Patienter med blodplättsrubbningar, anemi och/eller blödningsrubbningar.
  • Kvinnor som är gravida eller ammar.
  • Patienter som inte samarbetar eller som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
  • Patienter som är kända för att vara HIV-, hepatit B- eller C-positiva eller på annat sätt immunförsvagade.
  • Försökspersoner som har aktiv hudsjukdom eller hudinfektion vid det avsedda behandlingsområdet.
  • Patienter på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
  • Patienter med benägenhet för keloider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP/Saltlösning
Samma patient kommer att injiceras med PRP och normal koksaltlösning. Var och en kommer att injiceras på halvt huvud.
PRP kommer att injiceras till halva huvudet. Den andra hälften kommer att injiceras med normal koksaltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graden av håråterväxt baserat på håråterväxtpoäng (RGS) för varje sida av hårbotten.
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i hårantal och kaliber. Förändringar i hårantal och kaliber
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry Shapiro, MD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H13-03126

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på PRP

3
Prenumerera