Parametry 2 wzorów końcówek Phaco w fakoemulsyfikacji skrętnej

W tym prospektywnym, porównawczym, zamaskowanym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do operacji zaćmy za pomocą torsyjnego współosiowego mikronacięcia przy użyciu mini-rozchylonej 45-stopniowej końcówki Kelmana lub odwróconej mini-rozkloszowanej 30-stopniowej końcówki Kelmana. Pomiary kliniczne obejmą przedoperacyjną i 3-miesięczną pooperacyjną skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA), liczbę komórek śródbłonka (ECC) oraz przedoperacyjną i 1-dniową pooperacyjną centralną grubość rogówki (CCT). Pomiary śródoperacyjne będą obejmować czas fako, czas skręcania, czas aspiracji, czas przypadku, skumulowaną rozproszoną energię (CDE) i zrównoważoną objętość roztworu soli (BSS).

Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z ustalonymi standardami etycznymi dla badań klinicznych Institutional Review Board (IRB) Uniwersytetu w Sao Paulo w Brazylii, prowadzonych w okresie od listopada 2010 do lutego 2011. Wszystkie operacje zostaną przeprowadzone na Uniwersytecie w Sao Paulo. Lekarze prowadzący ocenę pooperacyjną nie będą mieli dostępu do dokumentacji medycznej pacjentów. Kryteriami wykluczającymi będą wcześniejsze operacje oka, liczba centralnych komórek śródbłonka mniejsza niż 2000 komórek/mm2, jaskra lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmHg, niedowidzenie, nieprawidłowości siatkówki, leczenie sterydami lub lekami immunosupresyjnymi oraz choroby tkanki łącznej. Zakwalifikowani pacjenci, którzy przeszli skomplikowaną operację zaćmy (np. pęknięcie torebki tylnej, utrata ciała szklistego lub soczewka wewnątrzgałkowa nieumieszczona w torebce) zostaną następnie wykluczeni.