Badanie fazy 1/2 mające na celu określenie optymalnej dawki w leczeniu przerzutów do kości przy użyciu nowatorskiego schematu postępowania STAT-RT

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności procedury eksperymentalnej zwanej promieniowaniem zogniskowanym, która może skutkować szybszym sposobem planowania i dostarczania promieniowania w leczeniu bólu spowodowanego przerzutowymi guzami kości (guzy nowotworowe, które pierwotnie pochodziły z innego narządów i rozprzestrzeniły się na kości).

Promieniowanie skupione (promieniowanie skupia się na guzie w kości ze zmniejszoną dawką promieniowania na zdrowe tkanki) jest standardem leczenia pacjentów z bolesnymi guzami przerzutowymi do kręgosłupa po jednym zabiegu. W tym badaniu skupione promieniowanie zostanie wykorzystane również do leczenia guzów w innych kościach. Obecny standard opieki, planowanie i dostarczanie radioterapii może trwać od 2 do 3 tygodni od początku do końca, w zależności od liczby podanych zabiegów, chociaż standardem opieki jest leczenie pacjentów z 1-10 zabiegami. University of Virginia opracował eksperymentalny przepływ pracy / proces: przepływ pracy planowania i dostarczania radioterapii o nazwie „STAT RAD” (STAT oznacza „od razu”, a RAD oznacza promieniowanie). Ten eksperymentalny przebieg pracy skróci czas potrzebny do zaplanowania i leczenia bolesnych przerzutów do kości do 1-2 godzin.

Gdy podaje się tylko jeden zabieg, standardowa dawka promieniowania wynosi 8 Gray. W poprzednich badaniach nad uporczywym lub nawracającym bólem kości spowodowało to, że wskaźnik ponownego napromieniania leczonej kości wynosił 20%. W tym badaniu pacjenci będą leczeni wyższymi dawkami ukierunkowanego promieniowania w celu ustalenia, czy wyższe dawki, które zostały bezpiecznie dostarczone w przypadku przerzutów do kości w kręgosłupie przy bardzo niskim wskaźniku ponownego leczenia, mogą być bezpiecznie dostarczone do kości innej niż kręgosłup przerzuty. Po leczeniu pacjenci będą obserwowani pod kątem złagodzenia bólu w leczonej kości, potrzeby przyjmowania leków przeciwbólowych, jakości życia, toksyczności oraz konieczności wycofania przerzutów do kości w przypadku uporczywego lub nawracającego bólu.