Fase 1/2-undersøgelse til bestemmelse af optimal dosis til behandling af knoglemetastaser ved hjælp af ny STAT-RT-arbejdsgang

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en eksperimentel procedure kaldet Focused Radiation, der kan resultere i en hurtigere måde at planlægge og levere stråling til behandling af smerter forårsaget af metastatiske knogletumorer (kræftsvulster, der oprindeligt kom fra en anden organ og har spredt sig til knogler).

Fokuseret stråling (strålingen er fokuseret på tumoren i knoglen med reduceret stråledosis til det normale væv) bruges som standardbehandling til patienter med smertefulde metastatiske tumorer i deres rygsøjler med kun én behandling. I denne undersøgelse vil den fokuserede stråling også blive brugt til at behandle tumorer i andre knogler. Planlægning og levering af den nuværende standard for strålebehandling kan tage 2 til 3 uger fra start til slut, afhængigt af hvor mange behandlinger der gives, selvom standardbehandlingen er at behandle patienter med 1-10 behandlinger. University of Virginia har udviklet en eksperimentel arbejdsgang/proces: en strålebehandlingsplanlægning og leveringsarbejdsgang kaldet "STAT RAD" (STAT betyder "med det samme", og RAD betyder stråling). Denne eksperimentelle arbejdsgang vil forkorte den tid, det tager at planlægge og behandle smertefulde knoglemetastaser til 1-2 timer.

Når der kun gives én behandling, er standard stråledosis 8 Gray. Dette har resulteret i strålingsgenbehandlingsrater til den behandlede knogle på 20 % i tidligere undersøgelser for vedvarende eller tilbagevendende knoglesmerter. I denne undersøgelse vil patienter blive behandlet med højere doser målrettet stråling for at afgøre, om højere doser, som er blevet rapporteret at være sikkert leveret til knoglemetastaser i rygsøjlen med meget lave genbehandlingsrater, sikkert kan leveres til ikke-rygsøjlens knogler metastaser. Efter behandlingen vil patienterne blive fulgt for smertelindring i den behandlede knogle, behov for smertestillende medicin, livskvalitet, toksicitet og behovet for at genbehandle knoglemetastasen ved vedvarende eller tilbagevendende smerter.