Studio di fase 1/2 per determinare la dose ottimale per il trattamento delle metastasi ossee utilizzando il nuovo flusso di lavoro STAT-RT

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare la sicurezza e l'efficacia di una procedura sperimentale chiamata Radiazione Focalizzata che potrebbe risultare in un modo più veloce per pianificare ed erogare radiazioni per il trattamento del dolore causato da tumori ossei metastatici (tumori cancerosi che provenivano originariamente da un altro organo e si sono diffusi alle ossa).

La radiazione focalizzata (la radiazione è focalizzata sul tumore nell'osso con una dose di radiazioni ridotta ai tessuti normali) viene utilizzata come trattamento standard di cura per i pazienti con tumori metastatici dolorosi nelle loro spine con un solo trattamento. In questo studio, la radiazione focalizzata verrà utilizzata anche per trattare tumori in altre ossa. L'attuale standard di pianificazione e consegna del trattamento con radiazioni può richiedere da 2 a 3 settimane dall'inizio alla fine, a seconda di quanti trattamenti vengono somministrati, sebbene lo standard di cura sia quello di trattare i pazienti con 1-10 trattamenti. L'Università della Virginia ha sviluppato un flusso di lavoro/processo sperimentale: un flusso di lavoro per la pianificazione e la consegna del trattamento con radiazioni chiamato "STAT RAD" (STAT significa "subito" e RAD significa radiazione). Questo flusso di lavoro sperimentale ridurrà il tempo necessario per pianificare e trattare le metastasi ossee dolorose a 1-2 ore.

Quando viene somministrato un solo trattamento, la dose standard di radiazioni è 8 Gray. Ciò ha portato a tassi di ritrattamento con radiazioni sull'osso trattato del 20% in studi precedenti per dolore osseo persistente o ricorrente. In questo studio i pazienti saranno trattati con dosi più elevate di radiazioni mirate per determinare se dosi più elevate, che sono state segnalate per essere somministrate in modo sicuro per le metastasi ossee nella colonna vertebrale con tassi di ritrattamento molto bassi, possono essere somministrate in sicurezza all'osso non spinale metastasi. Dopo il trattamento, i pazienti saranno seguiti per il sollievo dal dolore nell'osso trattato, la necessità di antidolorifici, la qualità della vita, la tossicità e la necessità di ritirare le metastasi ossee per dolore persistente o ricorrente.