Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naczynia niebędące winowajcami zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (CPVsSPCI)

31 maja 2014 zaktualizowane przez: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Farmakoterapia zachowawcza a etapowa przezskórna interwencja wieńcowa na naczyniach niebędących winowajcą u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i chorobą wielonaczyniową

Kontrowersje budzi porównanie odmiennego wpływu farmakoterapii zachowawczej i stopniowej przezskórnej interwencji wieńcowej (SPCI) na istotne zmiany niezwiązane z winowajcą u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) podczas prezentacji

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze STEMI po naczyniach winowajczych leczonych metodą PPCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 75 lat z ciągłym niedokrwiennym bólem w klatce piersiowej trwającym ≥ 30 minut i podwyższonym odcinkiem ST elektrod elektrokardiograficznych między V2 a V3 ≥ 0,2 mV (lub ≥ 0,1 mV w ≥ 2 innych ciągłych elektrodach elektrokardiograficznych), zwiększeniem troponiny sercowej I (cTn I) > 0,05 ng/ml, arteriografia wieńcowa w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów wskazujących na zmianę w naczyniu winowajcy z trombolizą w zawale mięśnia sercowego (TIMI) stopień przepływu 0 do 1, przeszła jedynie PPCI. Dodatkowo arteriografia wieńcowa potwierdza zmiany w naczyniu niebędącym winowajcą (oprócz naczynia odpowiedzialnego za zwężenie ≥ 70% występuje w jednym lub kilku naczyniach wieńcowych o średnicy ≥ 2 mm).

Kryteria wyłączenia:

  • choroba wieńcowa pnia lewego, wstrząs kardiogenny, całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa (CLBBB) naczynia sprawcze i niewinowe leczone PPCI, niepowodzenie PPCI pacjenci z pooperacyjną niestabilnością hemodynamiczną lub samoistnym niedokrwieniem, ≥ 70% zwężeń naczyń pozostałych w czasie hospitalizacji po PCI , PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) w wywiadzie, przewlekła niewydolność serca, skaza krwotoczna, wcześniejsze leczenie trombolityczne, znana trombopenia lub leukopenia, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek, czynne zakażenie, choroby układu odpornościowego i tkanki łącznej, znane przeciwwskazania do aspiryny lub heparyny, przewidywany czas życia < 1 rok, przebyty poważny zabieg w ciągu 3 miesięcy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, udar niedokrwienny w ciągu 30 dni, udar krwotoczny, choroby wewnątrzczaszkowe, w tym malformacja tętniczo-żylna, rozległy pourazowy zawał mózgu w ciągu 6 tygodni, doustna terapia przeciwzakrzepowa, ciężkie powikłania zawału mięśnia sercowego i PE śmierć pooperacyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kompletna grupa rewaskularyzacyjna
grupa ta przeszła drugą procedurę PCI na naczyniach niewinnych i otrzymała 100-120 IU/kg heparyny niefrakcjonowanej podczas PPCI, a następnie przez 3 dni po zabiegu podawano heparynę drobnocząsteczkową lub sól sodową fondaparynuksu. Chorym z grupy CP i CR po drugiej PCI podawano leki zachowawcze, takie jak statyny, które nie były przeciwwskazane.
konserwatywnej grupy farmakoterapeutycznej
pacjenci z grupy zachowawczej poddawani farmakoterapii po PPCI. Leki były takie same w dwóch grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 360 dni
360 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa

3
Subskrybuj