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ST분절 거상 심근경색증의 무혈관 (CPVsSPCI)

2014년 5월 31일 업데이트: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

다혈관 질환이 있는 ST분절 상승 심근경색 환자의 무혈관에 대한 보존적 약물요법 대 단계적 경피적 관상동맥 중재술

ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 유의미한 비범인 병변에 대한 보존적 약물 요법과 단계적 경피적 관상동맥 중재술(SPCI)의 다른 효과를 비교하는 것은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

306

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PPCI로 치료한 범인 혈관 후 STEMI 환자

설명

포함 기준:

  • ≥ 30분 동안 지속되는 허혈성 흉통 및 V2와 V3 사이의 심전도 리드의 ST 세그먼트가 0.2mV 이상 상승(또는 ≥ 2개의 다른 연속 심전도 리드에서 ≥ 0.1mV), 심장 트로포닌 I(cTn I) 상승이 있는 18~75세 > 0.05 ng/ml의, 심근 경색증(TIMI) 흐름 등급 0에서 1로 범인 혈관의 병변을 나타내는 증상이 시작된 후 12시간 이내에 관상 동맥 조영술, 단지 PPCI를 받았습니다. 또한 관상 동맥 조영술은 원인이 아닌 혈관의 병변을 확증합니다(범인 혈관 외에 직경이 ≥ 2 mm인 하나 이상의 관상 혈관에 ≥ 70% 협착이 있음).

제외 기준:

  • 좌주관상동맥질환, 심인성 쇼크, 완전한 좌각차단(CLBBB) PPCI 치료 범인 및 비범인 혈관, 수술 후 혈류역학적 불안정성 또는 자발성 허혈이 있는 PPCI 실패 환자, 단계적 PCI 후 입원 기간 동안 혈관 협착이 70% 이상 남아 있음 , PCI 또는 관상 동맥 우회술(CABG)의 병력, 만성 심부전의 병력, 출혈 소질, 혈전용해 요법의 이전 투여, 알려진 혈전 감소증 또는 백혈구 감소증, 심각한 간 및 신장 기능 장애, 활동성 감염, 면역 체계 및 결합 조직 질환, 알려진 아스피린 또는 헤파린 금기, 기대 수명 < 1년, 3개월 이내에 주요 시술을 받았음, 조절되지 않는 고혈압, 30일 이내의 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중, 동정맥 기형을 포함한 두개내 질환, 6주 이내의 광범위한 외상성 뇌경색, 경구용 항응고제 요법, 심각한 심근 경색 관련 합병증 및 PE 수술적 죽음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
완전한 혈관 재생술 그룹
이 그룹은 비범인 혈관에서 두 번째 PCI 시술을 받았고 PPCI 동안 100-120 IU/kg 미분획 헤파린을 회복했으며, 시술 후 3일 동안 저분자량 헤파린 또는 Fondaparinux 나트륨을 투여했습니다. 2차 PCI 시술 후 CP군과 CR군 환자들에게 금기 사항이 아닌 스타틴계 약물 등의 보존적 약물을 투여하였다.
보존적 약물 요법 그룹
PPCI 후 약물 요법을 받는 보존적 그룹의 환자. 약물은 두 그룹 간에 동일했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 심혈관 부작용
기간: 360일
360일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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