- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02154919
Ikke-skyldige fartøy for ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (CPVsSPCI)
31. mai 2014 oppdatert av: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Konservativ farmakoterapi versus stadiet perkutan koronar intervensjon på ikke-skyldige kar for ST-segment elevasjon hjerteinfarktpasienter med multikarsykdom
Det er fortsatt kontroversielt å sammenligne de forskjellige effektene av konservativ farmakoterapi og stadiet perkutan koronar intervensjon (SPCI) på signifikante ikke-skyldige lesjoner hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarction (STEMI)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
306
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
STEMI-pasienter etter skyldige kar behandlet med PPCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 75 med kontinuerlige iskemiske brystsmerter i ≥ 30 minutter og ST-segment av elektrokardiografiske ledninger mellom V2 og V3 forhøyet ≥ 0,2 mV (eller ≥ 0,1 mV i ≥ 2 andre kontinuerlige elektrokardiografiske ledninger), kardial troponin I (cTn I) økning på > 0,05 ng/ml, koronararteriografi innen 12 timer etter symptomdebut som indikerer lesjon i den skyldige kar med trombolyse i myokardinfarkt (TIMI) flow grad 0 til 1, gjennomgikk bare PPCI. I tillegg bekrefter koronararteriografi lesjoner i ikke-skyldige kar (I tillegg til den skyldige kar, er det ≥ 70 % stenoser i ett eller flere koronarkar med diameter ≥ 2 mm).
Ekskluderingskriterier:
- venstre hovedkoronararteriesykdom, kardiogent sjokk, komplett venstre grenblokk (CLBBB) PPCI-behandlede skyldige og ikke-skyldige kar, PPCI-sviktpasienter med postkirurgisk hemodynamisk ustabilitet eller spontan iskemi, ≥ 70 % stenoser i karene forble under sykehusinnleggelsen etter iscenesatt PCI , historie med PCI eller Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), historie med kronisk hjertesvikt, blødende diatese, tidligere administrering av trombolytisk terapi, kjent trombopeni eller leukopeni, alvorlig lever- og nyredysfunksjon, aktiv infeksjon, immunsystem og bindevevssykdommer, kjent kontraindikasjoner mot aspirin eller heparin, forventet levealder < 1 år, hatt større prosedyre innen 3 måneder, ukontrollert hypertensjon, iskemisk hjerneslag innen 30 dager, hemorragisk hjerneslag, intrakranielle sykdommer inkludert og arteriovenøs misdannelse, omfattende traumatisk hjerneinfarkt innen 6 uker, oral antikoagulasjonsbehandling, alvorlig hjerteinfarkt relaterte komplikasjoner og pe rioperativ død
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
fullstendig revaskulariseringsgruppe
denne gruppen gjennomgikk andre PCI-prosedyre på ikke-skyldige kar og tilførte 100-120 IE/kg ufraksjonert heparin under PPCI, etterfulgt av 3 dagers administrering av lavmolekylært heparin eller Fondaparinux-natrium etter prosedyren.
Pasienter i CP-gruppen og CR-gruppen etter andre PCI-prosedyre ble gitt konservativ medisin som statiner som ikke var kontraindisert for pasientene.
|
|
konservativ farmakoterapigruppe
pasienter i konservativ gruppe som gjennomgår farmakoterapi etter PPCI.
Stoffene var de samme mellom to grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 360 dager
|
360 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPVsSPCI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ST-Segment Elevation Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Inha University HospitalFullførtST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Ikke-ST Segment Elevation MyokardinfarktKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringST Segment Elevation HjerteinfarktDanmark
-
RenJi HospitalUkjent
-
RenJi HospitalUkjentST Segment Elevation HjerteinfarktKina
Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtBelgia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutteringSkjoldbruskknute (godartet)Italia
-
ViacorFullførtHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
Mitralign, Inc.UkjentHjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbeidspartnereUkjentSikkerhet og ytelse for Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonItalia, Nederland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtSpinal stenoseTyskland, Belgia, Storbritannia
-
Abbott Medical DevicesFullførtMitralventilprolapsStorbritannia
-
Elixir Medical CorporationRekruttering
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater