Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-skyldige fartøy for ST-segmentelevasjon hjerteinfarkt (CPVsSPCI)

31. mai 2014 oppdatert av: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Konservativ farmakoterapi versus stadiet perkutan koronar intervensjon på ikke-skyldige kar for ST-segment elevasjon hjerteinfarktpasienter med multikarsykdom

Det er fortsatt kontroversielt å sammenligne de forskjellige effektene av konservativ farmakoterapi og stadiet perkutan koronar intervensjon (SPCI) på signifikante ikke-skyldige lesjoner hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarction (STEMI)

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

306

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

STEMI-pasienter etter skyldige kar behandlet med PPCI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 75 med kontinuerlige iskemiske brystsmerter i ≥ 30 minutter og ST-segment av elektrokardiografiske ledninger mellom V2 og V3 forhøyet ≥ 0,2 mV (eller ≥ 0,1 mV i ≥ 2 andre kontinuerlige elektrokardiografiske ledninger), kardial troponin I (cTn I) økning på > 0,05 ng/ml, koronararteriografi innen 12 timer etter symptomdebut som indikerer lesjon i den skyldige kar med trombolyse i myokardinfarkt (TIMI) flow grad 0 til 1, gjennomgikk bare PPCI. I tillegg bekrefter koronararteriografi lesjoner i ikke-skyldige kar (I tillegg til den skyldige kar, er det ≥ 70 % stenoser i ett eller flere koronarkar med diameter ≥ 2 mm).

Ekskluderingskriterier:

  • venstre hovedkoronararteriesykdom, kardiogent sjokk, komplett venstre grenblokk (CLBBB) PPCI-behandlede skyldige og ikke-skyldige kar, PPCI-sviktpasienter med postkirurgisk hemodynamisk ustabilitet eller spontan iskemi, ≥ 70 % stenoser i karene forble under sykehusinnleggelsen etter iscenesatt PCI , historie med PCI eller Coronary Artery Bypass Grafting (CABG), historie med kronisk hjertesvikt, blødende diatese, tidligere administrering av trombolytisk terapi, kjent trombopeni eller leukopeni, alvorlig lever- og nyredysfunksjon, aktiv infeksjon, immunsystem og bindevevssykdommer, kjent kontraindikasjoner mot aspirin eller heparin, forventet levealder < 1 år, hatt større prosedyre innen 3 måneder, ukontrollert hypertensjon, iskemisk hjerneslag innen 30 dager, hemorragisk hjerneslag, intrakranielle sykdommer inkludert og arteriovenøs misdannelse, omfattende traumatisk hjerneinfarkt innen 6 uker, oral antikoagulasjonsbehandling, alvorlig hjerteinfarkt relaterte komplikasjoner og pe rioperativ død

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fullstendig revaskulariseringsgruppe
denne gruppen gjennomgikk andre PCI-prosedyre på ikke-skyldige kar og tilførte 100-120 IE/kg ufraksjonert heparin under PPCI, etterfulgt av 3 dagers administrering av lavmolekylært heparin eller Fondaparinux-natrium etter prosedyren. Pasienter i CP-gruppen og CR-gruppen etter andre PCI-prosedyre ble gitt konservativ medisin som statiner som ikke var kontraindisert for pasientene.
konservativ farmakoterapigruppe
pasienter i konservativ gruppe som gjennomgår farmakoterapi etter PPCI. Stoffene var de samme mellom to grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 360 dager
360 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-Segment Elevation Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

3
Abonnere