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Vasos não culpados por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (CPVsSPCI)

31 de maio de 2014 atualizado por: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Farmacoterapia conservadora versus intervenção coronária percutânea estagiada em vasos não culpados para pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST com doença multiarterial

Comparar os diferentes efeitos da farmacoterapia conservadora e da Intervenção Coronária Percutânea Estagiada (SPCI) em lesões significativas não culpadas em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) na apresentação permanece controverso

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

306

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com STEMI após vasos culpados tratados por PPCI

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 18 a 75 anos com dor torácica isquêmica contínua por ≥ 30 minutos e segmento ST das derivações eletrocardiográficas entre V2 e V3 elevado ≥ 0,2 mV (ou ≥ 0,1 mV em ≥ 2 outras derivações eletrocardiográficas contínuas), elevação da troponina cardíaca I (cTn I) de > 0,05 ng/ml, arteriografia coronariana até 12 horas após o início dos sintomas indicando lesão em vaso culpado com trombólise no infarto do miocárdio (TIMI) fluxo grau 0 a 1, apenas realizou ICPP. Adicionalmente, a arteriografia coronária corrobora lesões em vasos não culpados (além do vaso culpado, há estenoses ≥ 70% em um ou mais vasos coronários com diâmetros ≥ 2 mm).

Critério de exclusão:

  • doença da artéria coronária esquerda, choque cardiogênico, bloqueio completo do ramo esquerdo (CLBB) PPCI tratou vasos culpados e não culpados, pacientes com falha PPCI com instabilidade hemodinâmica pós-cirúrgica ou isquemia espontânea, ≥ 70% de estenoses de vasos permaneceram durante a hospitalização após ICP estagiada , história de ICP ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), história de insuficiência cardíaca crônica, diátese hemorrágica, administração prévia de terapia trombolítica, trombopenia ou leucopenia conhecida, disfunção hepática e renal grave, infecção ativa, doenças do sistema imunológico e do tecido conjuntivo, conhecidas contra-indicações para aspirina ou heparina, expectativa de vida < 1 ano, procedimento importante em 3 meses, hipertensão não controlada, acidente vascular cerebral isquêmico em 30 dias, acidente vascular cerebral hemorrágico, doenças intracranianas incluindo malformação arteriovenosa, infarto cerebral traumático extenso em 6 semanas, terapia anticoagulante oral, complicações relacionadas ao infarto do miocárdio grave e pe morte perioperatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de revascularização completa
este grupo foi submetido a um segundo procedimento de ICP nos vasos não culpados e recebeu 100-120 UI/kg de heparina não fracionada durante a ICPP, seguido por 3 dias de administração de heparina de baixo peso molecular ou Fondaparinux sódico após o procedimento. Os pacientes do grupo CP e do grupo CR após o segundo procedimento de ICP receberam medicamentos conservadores, como estatinas, que não eram contraindicados para os pacientes.
grupo de farmacoterapia conservadora
pacientes do grupo conservador submetidos à farmacoterapia após ICPP. As drogas foram as mesmas entre os dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 360 dias
360 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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