- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02154919
Vasos não culpados por infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (CPVsSPCI)
31 de maio de 2014 atualizado por: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Farmacoterapia conservadora versus intervenção coronária percutânea estagiada em vasos não culpados para pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST com doença multiarterial
Comparar os diferentes efeitos da farmacoterapia conservadora e da Intervenção Coronária Percutânea Estagiada (SPCI) em lesões significativas não culpadas em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) na apresentação permanece controverso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
306
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com STEMI após vasos culpados tratados por PPCI
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 75 anos com dor torácica isquêmica contínua por ≥ 30 minutos e segmento ST das derivações eletrocardiográficas entre V2 e V3 elevado ≥ 0,2 mV (ou ≥ 0,1 mV em ≥ 2 outras derivações eletrocardiográficas contínuas), elevação da troponina cardíaca I (cTn I) de > 0,05 ng/ml, arteriografia coronariana até 12 horas após o início dos sintomas indicando lesão em vaso culpado com trombólise no infarto do miocárdio (TIMI) fluxo grau 0 a 1, apenas realizou ICPP. Adicionalmente, a arteriografia coronária corrobora lesões em vasos não culpados (além do vaso culpado, há estenoses ≥ 70% em um ou mais vasos coronários com diâmetros ≥ 2 mm).
Critério de exclusão:
- doença da artéria coronária esquerda, choque cardiogênico, bloqueio completo do ramo esquerdo (CLBB) PPCI tratou vasos culpados e não culpados, pacientes com falha PPCI com instabilidade hemodinâmica pós-cirúrgica ou isquemia espontânea, ≥ 70% de estenoses de vasos permaneceram durante a hospitalização após ICP estagiada , história de ICP ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG), história de insuficiência cardíaca crônica, diátese hemorrágica, administração prévia de terapia trombolítica, trombopenia ou leucopenia conhecida, disfunção hepática e renal grave, infecção ativa, doenças do sistema imunológico e do tecido conjuntivo, conhecidas contra-indicações para aspirina ou heparina, expectativa de vida < 1 ano, procedimento importante em 3 meses, hipertensão não controlada, acidente vascular cerebral isquêmico em 30 dias, acidente vascular cerebral hemorrágico, doenças intracranianas incluindo malformação arteriovenosa, infarto cerebral traumático extenso em 6 semanas, terapia anticoagulante oral, complicações relacionadas ao infarto do miocárdio grave e pe morte perioperatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de revascularização completa
este grupo foi submetido a um segundo procedimento de ICP nos vasos não culpados e recebeu 100-120 UI/kg de heparina não fracionada durante a ICPP, seguido por 3 dias de administração de heparina de baixo peso molecular ou Fondaparinux sódico após o procedimento.
Os pacientes do grupo CP e do grupo CR após o segundo procedimento de ICP receberam medicamentos conservadores, como estatinas, que não eram contraindicados para os pacientes.
|
|
grupo de farmacoterapia conservadora
pacientes do grupo conservador submetidos à farmacoterapia após ICPP.
As drogas foram as mesmas entre os dois grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores
Prazo: 360 dias
|
360 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPVsSPCI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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