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Vasos no culpables del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (CPVsSPCI)

31 de mayo de 2014 actualizado por: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Farmacoterapia conservadora versus intervención coronaria percutánea por etapas en vasos no culpables para pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST con enfermedad multivaso

Comparar el efecto diferente de la farmacoterapia conservadora y la intervención coronaria percutánea por etapas (SPCI) en lesiones significativas no culpables en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) en la presentación sigue siendo controvertido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

306

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes STEMI después de los vasos culpables tratados por PPCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 75 años de edad con dolor torácico isquémico continuo durante ≥ 30 minutos y segmento ST de las derivaciones electrocardiográficas entre V2 y V3 elevado ≥ 0,2 mV (o ≥ 0,1 mV en ≥ 2 otras derivaciones electrocardiográficas continuas), elevación de la troponina cardíaca I (cTn I) de > 0,05 ng/ml, arteriografía coronaria dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas que indica lesión en el vaso culpable con trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) grado de flujo 0 a 1, solo se sometió a ICPP. Además, la arteriografía coronaria corrobora lesiones en vaso no culpable (Además del vaso culpable, hay ≥ 70% de estenosis en uno o más vasos coronarios en los que los diámetros eran ≥ 2 mm).

Criterio de exclusión:

  • enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda, shock cardiogénico, bloqueo completo de rama izquierda del haz de His (BRCL) Vasos culpables y no culpables tratados con ICPP, fracaso de la ICPP Pacientes con inestabilidad hemodinámica posquirúrgica o isquemia espontánea, ≥ 70 % de estenosis de los vasos que permanecieron durante la hospitalización después de una ICP por etapas , antecedentes de ICP o derivación arterial coronaria (CABG), antecedentes de insuficiencia cardíaca crónica, diátesis hemorrágica, administración previa de terapia trombolítica, trombopenia o leucopenia conocida, disfunción hepática y renal grave, infección activa, enfermedades del sistema inmunitario y del tejido conjuntivo, contraindicaciones para aspirina o heparina, expectativa de vida < 1 año, procedimiento mayor dentro de los 3 meses, hipertensión no controlada, accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 30 días, accidente cerebrovascular hemorrágico, enfermedades intracraneales incluyendo y malformación arteriovenosa, infarto cerebral traumático extenso dentro de las 6 semanas, terapia con anticoagulantes orales, complicaciones relacionadas con el infarto de miocardio grave y pe muerte operativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de revascularización completa
este grupo se sometió a un segundo procedimiento de ICP en los vasos no culpables y recibió 100-120 UI/kg de heparina no fraccionada durante la ICPP, seguido de la administración de heparina de bajo peso molecular o Fondaparinux sódico durante 3 días después del procedimiento. A los pacientes del grupo CP y del grupo CR después del segundo procedimiento de ICP se les administraron medicamentos conservadores, como estatinas, que no estaban contraindicados para los pacientes.
grupo de farmacoterapia conservadora
pacientes del grupo conservador sometidos a farmacoterapia después de una ICPP. Las drogas fueron las mismas entre los dos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 360 días
360 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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