- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02154919
Vasos no culpables del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (CPVsSPCI)
31 de mayo de 2014 actualizado por: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Farmacoterapia conservadora versus intervención coronaria percutánea por etapas en vasos no culpables para pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST con enfermedad multivaso
Comparar el efecto diferente de la farmacoterapia conservadora y la intervención coronaria percutánea por etapas (SPCI) en lesiones significativas no culpables en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) en la presentación sigue siendo controvertido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
306
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
- Beijing Shijitan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes STEMI después de los vasos culpables tratados por PPCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años de edad con dolor torácico isquémico continuo durante ≥ 30 minutos y segmento ST de las derivaciones electrocardiográficas entre V2 y V3 elevado ≥ 0,2 mV (o ≥ 0,1 mV en ≥ 2 otras derivaciones electrocardiográficas continuas), elevación de la troponina cardíaca I (cTn I) de > 0,05 ng/ml, arteriografía coronaria dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas que indica lesión en el vaso culpable con trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) grado de flujo 0 a 1, solo se sometió a ICPP. Además, la arteriografía coronaria corrobora lesiones en vaso no culpable (Además del vaso culpable, hay ≥ 70% de estenosis en uno o más vasos coronarios en los que los diámetros eran ≥ 2 mm).
Criterio de exclusión:
- enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda, shock cardiogénico, bloqueo completo de rama izquierda del haz de His (BRCL) Vasos culpables y no culpables tratados con ICPP, fracaso de la ICPP Pacientes con inestabilidad hemodinámica posquirúrgica o isquemia espontánea, ≥ 70 % de estenosis de los vasos que permanecieron durante la hospitalización después de una ICP por etapas , antecedentes de ICP o derivación arterial coronaria (CABG), antecedentes de insuficiencia cardíaca crónica, diátesis hemorrágica, administración previa de terapia trombolítica, trombopenia o leucopenia conocida, disfunción hepática y renal grave, infección activa, enfermedades del sistema inmunitario y del tejido conjuntivo, contraindicaciones para aspirina o heparina, expectativa de vida < 1 año, procedimiento mayor dentro de los 3 meses, hipertensión no controlada, accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 30 días, accidente cerebrovascular hemorrágico, enfermedades intracraneales incluyendo y malformación arteriovenosa, infarto cerebral traumático extenso dentro de las 6 semanas, terapia con anticoagulantes orales, complicaciones relacionadas con el infarto de miocardio grave y pe muerte operativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de revascularización completa
este grupo se sometió a un segundo procedimiento de ICP en los vasos no culpables y recibió 100-120 UI/kg de heparina no fraccionada durante la ICPP, seguido de la administración de heparina de bajo peso molecular o Fondaparinux sódico durante 3 días después del procedimiento.
A los pacientes del grupo CP y del grupo CR después del segundo procedimiento de ICP se les administraron medicamentos conservadores, como estatinas, que no estaban contraindicados para los pacientes.
|
|
grupo de farmacoterapia conservadora
pacientes del grupo conservador sometidos a farmacoterapia después de una ICPP.
Las drogas fueron las mismas entre los dos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 360 días
|
360 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPVsSPCI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención coronaria percutanea
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Elixir Medical CorporationReclutamientoEnfermedad de la arteria coronariaBélgica, Países Bajos
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá