Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-syylliset verisuonet ST-segmentin elevaatiossa olevaan sydäninfarktiin (CPVsSPCI)

lauantai 31. toukokuuta 2014 päivittänyt: Peng Jian Jun, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Konservatiivinen farmakoterapia vs. vaiheittainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio ei-syyllisillä suonilla potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarktipotilailla, joilla on monisuonitauti

Konservatiivisen farmakoterapian ja vaiheittaisen perkutaanisen sepelvaltimon intervention (SPCI) erilaisten vaikutusten vertaaminen merkittäviin ei-syyllisiin leesioihin potilailla, joilla on ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (STEMI) on edelleen kiistanalainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100038
        • Beijing Shijitan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

STEMI-potilaat PPCI:llä hoidettujen syyllisten verisuonten jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat, joilla on jatkuva iskeeminen rintakipu ≥ 30 minuuttia ja ST-segmentti EKG-johtojen välillä V2 ja V3 kohonnut ≥ 0,2 mV (tai ≥ 0,1 mV ≥ 2 muussa jatkuvassa elektrokardiografiajohdossa), sydämen troponiini I) nousu > 0,05 ng/ml, sepelvaltimon arteriografia 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, jotka viittaavat vaurioon syyllinen verisuonessa ja trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtausaste 0-1, tehtiin vain PPCI. Lisäksi sepelvaltimografia vahvistaa vaurioita ei-syyllissuoneen (syyllinen verisuonen lisäksi ≥ 70 % ahtaumat yhdessä tai useammassa sepelvaltimossa, joiden halkaisijat olivat ≥ 2 mm).

Poissulkemiskriteerit:

  • vasen sepelvaltimotauti, kardiogeeninen sokki, täydellinen vasemman nipun haarakatkos (CLBBB) PPCI-käsitellyt syylliset ja muut verisuonet, PPCI-häiriöpotilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen hemodynaaminen epävakaus tai spontaani iskemia, ≥ 70 % verisuonista jäi sairaalahoidon aikana vaiheittaisen PCI:n jälkeen , PCI tai sepelvaltimon ohitussiirto (CABG), krooninen sydämen vajaatoiminta, verenvuotodiateesi, aikaisempi trombolyyttinen hoito, tunnettu trombopenia tai leukopenia, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, aktiivinen infektio, immuunijärjestelmän ja sidekudossairaudet, tiedossa aspiriinin tai hepariinin vasta-aiheet, elinajanodote < 1 vuosi, suuri toimenpide 3 kuukauden sisällä, hallitsematon verenpaine, iskeeminen aivohalvaus 30 päivän sisällä, verenvuoto, kallonsisäiset sairaudet, mukaan lukien ja arteriovenoosinen epämuodostuma, laaja traumaattinen aivoinfarkti 6 viikon sisällä, oraalinen antikoagulanttihoito, vakaviin sydäninfarktiin liittyviin komplikaatioihin ja pe reoperatiivista kuolemaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
täydellinen revaskularisaatioryhmä
tälle ryhmälle tehtiin toinen PCI-menettely ei-syyllisille suonille, ja se sai 100-120 IU/kg fraktioimatonta hepariinia PPCI:n aikana, minkä jälkeen toimenpiteen jälkeen annettiin 3 päivää pienimolekyylipainoista hepariinia tai fondaparinuuksinatriumia. CP-ryhmän ja CR-ryhmän potilaille annettiin toisen PCI-toimenpiteen jälkeen konservatiivista lääkettä, kuten statiineja, jotka eivät olleet vasta-aiheisia potilaille.
konservatiivinen farmakoterapiaryhmä
konservatiivisen ryhmän potilaat, jotka saavat farmakoterapiaa PPCI:n jälkeen. Lääkkeet olivat samat kahdessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 360 päivää
360 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

3
Tilaa