Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie osób z problemami z zarządzaniem płynami w środowisku domowym

21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation

Badanie dotyczące monitorowania osób z problemami z zarządzaniem płynami przy użyciu powtarzanych pomiarów w środowisku domowym

Badanie to ma na celu zweryfikowanie łatwości użytkowania systemu monitorowania CoVa wraz z prostymi parametrami statystycznymi, takimi jak odtwarzalność i zgodność międzyosobnicza między urządzeniami testowymi i referencyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma następujące cele:

Cel 1: zbadanie łatwości użytkowania związanej z systemem monitorowania CoVa: ustalenie, czy badani mogliby codziennie korzystać z urządzenia testowego i czy komponenty tego systemu (czujnik, bramka, system internetowy) rzeczywiście działały

Cel 2: ustalenie, czy codzienne stosowanie elektrod samoprzylepnych czujnika powodowało podrażnienie skóry

Cel 3: ustalenie, czy długoterminowa odtwarzalność pomiarów wykonanych przez urządzenie testowe jest równie dobra lub lepsza niż długoterminowa odtwarzalność urządzenia referencyjnego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Riverside Meadows

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą wolontariuszami z Riverside Meadows Estates. Pacjenci będą przyjmować jeden lub więcej leków moczopędnych przepisanych przez lekarza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ma od 21 (dwadzieścia jeden) do 90 (dziewięćdziesiąt) lat w momencie badania przesiewowego.
  • Podmiot będzie posiadał aktualną receptę na lek moczopędny.
  • Uczestnik i/lub prawnie upoważniona osoba/przedstawiciel wyraża chęć poddania się procesowi świadomej zgody przed włączeniem do badania.
  • Obiekt jest kandydatem do tego badania w oparciu o opinię PI i wiedzę o stanie podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik bierze udział w innym badaniu klinicznym, które może mieć wpływ na wyniki któregokolwiek z tych badań.
  • Podmiot nie może lub nie chce nosić łat z elektrodami zgodnie z wymaganiami.
  • Podmiot ma wrażliwość skóry na materiały klejące lub hydrożelowe stosowane w plastrach elektrod.
  • Podmiot ma rozrusznik serca, wszczepiony kardiowerter-defibrylator lub urządzenie wspomagające komorę.
  • Uczestnik jest uznawany przez PI za medycznie nieodpowiedniego do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1: Pacjenci przyjmujący leki moczopędne
Wszyscy badani będą należeć do tej samej grupy, Kohorta 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość użycia
Ramy czasowe: Każdy osobnik będzie mierzony raz dziennie w ciągu 6 tygodni
Zbadaj łatwość użytkowania związaną z systemem monitorowania CoVa: ustal, czy badani mogliby codziennie korzystać z urządzenia testowego i czy komponenty tego systemu (czujnik, bramka, system internetowy) rzeczywiście działały
Każdy osobnik będzie mierzony raz dziennie w ciągu 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podrażnienie skóry i powtarzalność
Ramy czasowe: Każdy osobnik będzie mierzony raz dziennie w ciągu 6 tygodni
Określić, czy osoby badane odczuwały podrażnienie skóry w wyniku codziennego stosowania przez 30 dni. Określ długoterminową odtwarzalność pomiarów z urządzenia testowego w porównaniu z urządzeniem referencyjnym
Każdy osobnik będzie mierzony raz dziennie w ciągu 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Banet, PhD, Baxter Healthcare Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perm-IRB-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj