Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestehallintaongelmia omaavien kohteiden seuranta kotiympäristössä

maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Baxter Healthcare Corporation

Tutkimus koehenkilöiden, joilla on nesteenhallintaongelmia, seurantaa käyttämällä toistuvia mittauksia kotiympäristössä

Tämä tutkimus on suunniteltu validoimaan CoVa-valvontajärjestelmän helppokäyttöisyys sekä yksinkertaiset tilastolliset parametrit, kuten toistettavuus ja tutkimus- ja vertailulaitteiden välinen sopimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

Tavoite 1: tutkia CoVa-valvontajärjestelmään liittyvää helppokäyttöisyyttä: selvittää, voivatko koehenkilöt käyttää testilaitetta päivittäin ja olivatko tämän järjestelmän komponentit (sensori, yhdyskäytävä, verkkopohjainen järjestelmä) todella toimivia

Tavoite 2: määrittää, onko anturin liimaelektrodien päivittäinen käyttö aiheuttanut ihoärsytystä

Tavoite 3: määrittää, että testilaitteen mittausten pitkän aikavälin toistettavuus on yhtä hyvä tai parempi kuin vertailulaitteen pitkän aikavälin toistettavuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Riverside Meadows

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat ovat vapaaehtoisia Riverside Meadows Estatesista. Koehenkilöt käyttävät yhtä tai useampaa lääkärin määräämää diureettista lääkettä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on seulonnassa 21 (kaksikymmentäyksi) - 90 (yhdeksänkymmentä) vuotta.
  • Tutkittavalla on voimassa oleva resepti diureettista lääkettä varten.
  • Tutkittava ja/tai laillisesti valtuutettu henkilö/edustaja on valmis läpäisemään tietoisen suostumuksen prosessin ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Koehenkilö on ehdokas tähän tutkimukseen perustuen PI:n mielipiteeseen ja tietoon koehenkilön tilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa kumman tahansa tutkimuksen tuloksiin.
  • Tutkittava ei voi tai ei halua käyttää elektrodilappuja vaaditulla tavalla.
  • Kohde on iholla herkkä elektrodilaastareissa käytetyille liima- tai hydrogeelimateriaaleille.
  • Tutkittavalla on sydämentahdistin, implantoitu kardiovertteri-defibrillaattori tai kammioapulaite.
  • PI pitää tutkimushenkilöä lääketieteellisesti sopimattomana tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1: Koehenkilöt, jotka käyttävät diureettisia lääkkeitä
Kaikki oppiaineet kuuluvat samaan ryhmään, kohorttiin 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö mitataan kerran arkipäivässä 6 viikon ajan
Tutki CoVa-valvontajärjestelmään liittyvää helppokäyttöisyyttä: selvitä, voivatko koehenkilöt käyttää testilaitetta päivittäin ja olivatko tämän järjestelmän komponentit (sensori, yhdyskäytävä, verkkopohjainen järjestelmä) todella toimivia
Jokainen koehenkilö mitataan kerran arkipäivässä 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ärsytys ja toistettavuus
Aikaikkuna: Jokainen koehenkilö mitataan kerran arkipäivässä 6 viikon ajan
Selvitä, onko koehenkilöillä ollut ihoärsytystä päivittäisestä käytöstä 30 päivän ajan. Määritä testilaitteen mittausten pitkän aikavälin toistettavuus vertailulaitteeseen verrattuna
Jokainen koehenkilö mitataan kerran arkipäivässä 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Banet, PhD, Baxter Healthcare Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Perm-IRB-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa