Wielofunkcyjny system neuroprotetyczny do przywracania funkcji motorycznych w urazach rdzenia kręgowego (NNP-UE+T)

Celem tego projektu jest przywrócenie tych wielu funkcji tym osobom poprzez kompleksowe podejście neuroprotetyczne, które odpowiada na ogólne potrzeby danej osoby. Podejście to obejmuje wszystkie aspekty wdrożenia, w tym wszczepioną technologię, instalację chirurgiczną i ocenę wyników poprzez skoordynowane podejście zespołowe w celu maksymalizacji niezależności funkcjonalnej uzyskanej przez jednostkę. Dzięki temu systemowi proponujemy, aby osoby z urazem rdzenia kręgowego w połowie odcinka szyjnego odzyskały kontrolę nad wieloma funkcjami, w tym chwytaniem, sięganiem, poruszaniem się w łóżku, postawą siedzącą, przywróceniem skutecznego kaszlu i funkcją pęcherza. Ten ambitny i ekscytujący cel jest możliwy dzięki zwieńczeniu naszych badań i klinicznemu wdrożeniu systemów neuroprotetycznych dla pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w ciągu ostatnich 30 lat. Przewidujemy, że ten system nie tylko zapewni większą niezależność w każdej z docelowych funkcji organizmu, ale zapewni wystarczającą ogólną korzyść, aby wykazać znaczną poprawę jakości życia i wyników zdrowotnych.

W badaniach wykonalności klinicznej z udziałem pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, nasze zespoły badań klinicznych wykazały kontrolę obustronnej funkcji rąk, ruchomości w łóżku, kontrolę postawy, przywrócenie skutecznego kaszlu i kontrolę nad pęcherzem przy użyciu chronicznie wszczepionych neuroprotez. Wyniki każdego badania klinicznego pokazują, że każdy system zapewnia jednostce większą niezależność funkcjonalną. Początkowo u jednej osoby wszczepiany był tylko jeden rodzaj wszczepionego systemu, co skutkowało przywróceniem pojedynczej funkcji organizmu. Dlatego konieczne było, aby badani wybierali między dostępnymi funkcjami i wybrali tylko jedną, pomimo faktu, że każdy z nich miał wiele niepełnosprawności. W ciągu ostatnich kilku lat poczyniliśmy postępy w realizacji kilku tematów z więcej niż jednym systemem, takich jak zapewnienie zarówno funkcji ręki, jak i stabilności tułowia. Jednak podstawowe ograniczenie obecnego podejścia ma charakter technologiczny; tj. każdy wszczepiony system jest całkowicie niezależny (zarówno technicznie, jak i programowo), wymaga opracowania odrębnej technologii dla każdej funkcji, a systemy te są wdrażane przez odrębne zespoły w odrębnych procedurach chirurgicznych. Dlatego do tej pory nie było możliwe zaspokojenie kompleksowych potrzeb każdej osoby i dostosowanie ogólnego podejścia, które maksymalizuje korzyści funkcjonalne.

Proponowane podejście zależy od dostępności podstawowej technologii platformy, która jest w stanie spełnić nasze szerokie specyfikacje. Osiągnęliśmy ten kamień milowy w ramach oddzielnego finansowania, tworząc rewolucyjną nową wszczepialną technologię neuroprotetyczną, która jest w pełni zdolna do zapewnienia niezbędnej bazy technologicznej dla naszych proponowanych badań. Ten system, Networked Neuroprotetic System (NNPS), jest modułową, skalowalną i konfigurowalną siecią w pełni wszczepionych, połączonych w sieć modułów, zdolnych do zaspokojenia lub przekroczenia potrzeb wszystkich tych zastosowań neuroprotetycznych. NNPS zapewnia podstawę, która umożliwia wydajne udoskonalenia techniczne, które optymalizują wdrożenie systemu dla każdej docelowej aplikacji. Technologia NNPS jest obecnie w użyciu i jest w trakcie wytwarzania i testowania w ramach przygotowań do końcowych badań przedklinicznych i implantacji u ludzi.