Multifunkční neuroprotetický systém pro obnovu motorických funkcí při poranění míchy (NNP-UE+T)

Cílem tohoto projektu je obnovit tyto mnohočetné funkce těmto jedincům prostřednictvím komplexního neuroprotetického přístupu, který řeší celkové potřeby jedince. Tento přístup zahrnuje všechny aspekty implementace, včetně implantované technologie, chirurgické instalace a hodnocení výsledků prostřednictvím koordinovaného týmového přístupu s cílem maximalizovat funkční nezávislost získanou jednotlivcem. S tímto systémem navrhujeme, aby jedinci s poraněním míchy na střední úrovni krční páteře znovu získali kontrolu nad mnoha funkcemi, včetně úchopu, dosahu, pohyblivosti na lůžku, polohy vsedě, obnovení účinného kašle a funkce močového měchýře. Tento ambiciózní a vzrušující cíl je možný díky vyvrcholení našeho výzkumu a klinického nasazení neuroprotetických systémů pro subjekty s poraněním míchy za posledních 30 let. Očekáváme, že tento systém poskytne nejen zvýšenou nezávislost v každé z cílových tělesných funkcí, ale poskytne dostatečný celkový přínos k prokázání významného zlepšení kvality života a zdravotních výsledků.

V klinických studiích proveditelnosti u subjektů s poraněním míchy prokázaly naše klinické výzkumné týmy kontrolu bilaterální funkce ruky, pohyblivosti lůžka, posturální kontroly, obnovení účinného kašle a kontroly močového měchýře pomocí chronicky implantovaných neuroprotéz. Výsledky každé klinické studie ukazují, že každý systém poskytuje jednotlivci zvýšenou funkční nezávislost. Zpočátku byl u každého jednotlivce implementován pouze jeden typ implantovaného systému, což vedlo k obnovení jediné tělesné funkce. Bylo tedy nutné, aby si subjekty vybraly mezi dostupnými funkcemi a vybraly pouze jednu, a to i přesto, že každý subjekt měl více vad. V posledních několika letech jsme pokročili k implementaci několika předmětů s více než jedním systémem, jako je zajištění funkce ruky a stability trupu. Zásadní omezení současného přístupu však bylo technologické; tj. každý implantovaný systém je zcela nezávislý (jak technicky, tak programově), vyžaduje vývoj samostatné technologie pro každou funkci a tyto systémy jsou implementovány samostatnými týmy v samostatných chirurgických zákrocích. Do tohoto bodu tedy nebylo možné řešit komplexní potřeby každého jednotlivce a přizpůsobit celkový přístup, který by maximalizoval jeho funkční zisky.

Navrhovaný přístup závisí na dostupnosti technologie základní platformy, která je schopna splnit naše široké specifikace. Nyní jsme dosáhli tohoto milníku v rámci samostatného financování a vytvořili jsme novou revoluční implantabilní neuroprotetickou technologii, která je plně schopna poskytnout nezbytnou technologickou základnu pro námi navrhovaný výzkum. Tento systém, síťový neuroprotetický systém (NNPS), je modulární, škálovatelná a konfigurovatelná síť plně implantovaných síťově propojených modulů schopných splnit nebo překročit potřeby všech těchto neuroprotetických aplikací. NNPS poskytuje základ, který umožňuje efektivní technická vylepšení, která optimalizují implementaci systému pro každou cílovou aplikaci. Technologie NNPS je v současné době funkční a prochází výrobou a testováním v rámci přípravy na závěrečné preklinické studie a implantaci u člověka.