Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interproksimaaliseen emalin vähentämiseen liittyvä kipu oikomishoidossa: RCT (IER)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Niamh O'Rourke, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Sairaalakohtainen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan kipukokemuksia käyttämällä manuaalisia ja pyöriviä interproksimaalisia emalinvähennystekniikoita oikomispotilailla

Prospektiivinen satunnaistettu jakotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko eroa niiden oikomishoitopotilaiden kokeman kivun tasossa, joille tehdään interpromixaalinen kiilleleikkaus alemman etuhampaan alueella joko moottorikäyttöistä pienennyslaitetta tai kädessä pidettävää laitetta käyttäen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyväksytyt osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä (moottorikäyttöinen laite tai käsikäyttöinen laite). Visual Analogue Scale -asteikon muodossa olevaa kipukyselylomaketta käytetään ennen hoitoa kivun perustason määrittämiseen ja valitun hoidon jälkeen sen vaikutuksen tai toimenpiteen selvittämiseen kipukokemukseen.

6 viikon pesujakson jälkeen osallistujat siirtyvät päinvastaiseen toimenpiteeseen. VAS täytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen uudelleen, jotta voidaan määrittää interventioon liittyvä peruskipupisteet ja kipupisteet.

Tiedot kerätään ja syötetään sähköisesti tilastopakettiin, jossa tehdään asianmukaiset tilastot sen selvittämiseksi, onko kiilteen vähentämismenetelmien välillä merkittävää eroa koetun kivun välillä.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää, onko olemassa mitään korrelaatiota koetun kivun ja iän tai sukupuolen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Rekrytointi
        • RSCH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gursharan Minhas, MOrth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Vaaditaan IER alemmissa etuhampaissa osana hoitosuunnitelmaa
  • lievää ahtautta alaetuhampaan alueella
  • keskiviivan ristiriita
  • kaarien välinen ero on lievä ja vaatii siten IPR:n etuhampaiden asennon korjaamiseksi
  • vaatii IER:n kaaren koordinointiin Ei lääkkeitä Halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat Ei vaadi IER:tä
  • kohtalainen tai voimakas ruuhkautuminen, joka vaatii purkamista ruuhkautumisen helpottamiseksi
  • potilaat, joiden ainoa hoitomuoto on irrotettavat laitteet Lääkitystä käyttävä potilas Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Käsin ohjattu emalin vähentäminen
Tämän ryhmän emalileikkaus alemman etuhampaan alueella suoritetaan kädessä pidettävillä laitteilla
Laite: Interproksimaalinen emalin vähentäminen
alempien etuhammashampaiden välistä emalinpoistoa osana oikomishoitosuunnitelmaa hoidon tavoitteiden saavuttamiseksi
Muut nimet:
  • hampaiden välisen kuoriminen
ACTIVE_COMPARATOR: Pyörivä (moottorikäyttöinen) laite
Tämä ryhmä vähentää kiillettä alemman etuhampaan alueella pyörivällä (moottorikäyttöisellä) laitteella
Laite: Interproksimaalinen emalin vähentäminen
alempien etuhammashampaiden välistä emalinpoistoa osana oikomishoitosuunnitelmaa hoidon tavoitteiden saavuttamiseksi
Muut nimet:
  • hampaiden välisen kuoriminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuhunkin kiilteen vähentämistekniikkaan liittyvä kivun taso mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka osallistuja täyttää
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä käyntiä 6 viikon välein oikomishoidon aikana, joka kestää yleensä 18-24 kuukautta
Kaksi peräkkäistä käyntiä 6 viikon välein oikomishoidon aikana, joka kestää yleensä 18-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koetun kivun taso suhteessa osallistujan ikään ja sukupuoleen visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä käyntiä 6 viikon välein oikomishoidon aikana, joka kestää yleensä 18-24 kuukautta
Kaksi peräkkäistä käyntiä 6 viikon välein oikomishoidon aikana, joka kestää yleensä 18-24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Gursharan Minhas, MOrth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IER V1 06.03.2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interproksimaalinen emalin vähentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa