Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Douleur associée à la réduction de l'émail interproximal en orthodontie : un ECR (IER)

26 avril 2017 mis à jour par: Niamh O'Rourke, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Un essai clinique contrôlé randomisé prospectif en milieu hospitalier comparant l'expérience de la douleur à l'aide de techniques manuelles et rotatives de réduction de l'émail interproximal chez des patients orthodontiques

Essai croisé prospectif randomisé pour évaluer s'il existe une différence dans le niveau de douleur ressentie par les patients orthodontiques subissant une réduction interpromixale de l'émail au niveau de la région des incisives inférieures à l'aide d'un dispositif de réduction motorisé ou d'un dispositif portatif

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants consentants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes (appareil à moteur ou appareil à main). Un questionnaire sur la douleur sous forme d'échelle visuelle analogique sera utilisé avant le traitement pour déterminer un niveau de base de la douleur et après le traitement choisi pour déterminer l'effet ou l'intervention sur l'expérience de la douleur.

Après une période de sevrage de 6 semaines, les participants se croiseront pour faire effectuer l'intervention inverse. Une EVA sera à nouveau remplie avant et après l'intervention pour déterminer un score de douleur de base et un score de douleur associé à l'intervention.

Les données seront recueillies et saisies électroniquement dans un ensemble statistique dans lequel des statistiques appropriées seront effectuées pour déterminer s'il existe une différence significative dans la douleur ressentie entre les deux méthodes de réduction de l'émail.

Un objectif secondaire sera de déterminer s'il existe une corrélation avec la douleur ressentie et l'âge ou le sexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • Recrutement
        • RSCH
        • Contact:
          • Gursharan Minhas, MOrth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Nécessite une IER dans les dents antérieures inférieures dans le cadre du plan de traitement
  • léger encombrement dans la région des incisives inférieures
  • écart de ligne médiane
  • décalage entre les arcades léger et nécessitant donc un IPR pour corriger la position des incisives
  • nécessitant IER pour la coordination de la voûte plantaire Aucun médicament Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans Ne nécessitant pas d'IER
  • encombrement modéré ou important nécessitant une extraction pour le soulagement de l'encombrement
  • patients avec des appareils amovibles comme seul mode de traitement Patient prenant des médicaments Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Réduction manuelle de l'émail
Ce groupe subira une réduction de l'émail dans la région des incisives inférieures à l'aide d'appareils portatifs
Dispositif: Réduction de l'émail interproximal
retrait de l'émail entre les incisives inférieures dans le cadre d'un plan de traitement orthodontique pour atteindre les objectifs du traitement
Autres noms:
  • décapage interdentaire
ACTIVE_COMPARATOR: Dispositif rotatif (à moteur)
Ce groupe aura une réduction de l'émail dans la région des incisives inférieures réalisée à l'aide d'un dispositif rotatif (à moteur)
Dispositif: Réduction de l'émail interproximal
retrait de l'émail entre les incisives inférieures dans le cadre d'un plan de traitement orthodontique pour atteindre les objectifs du traitement
Autres noms:
  • décapage interdentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le niveau de douleur associé à chaque type de technique de réduction de l'émail sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm qui sera remplie par le participant.
Délai: Deux visites consécutives, à 6 semaines d'intervalle, au cours d'un traitement orthodontique qui dure habituellement de 18 à 24 mois
Deux visites consécutives, à 6 semaines d'intervalle, au cours d'un traitement orthodontique qui dure habituellement de 18 à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveau de douleur ressenti en fonction de l'âge et du sexe du participant tel qu'évalué par l'échelle visuelle analogique
Délai: Deux visites consécutives, à 6 semaines d'intervalle, au cours d'un traitement orthodontique qui dure habituellement de 18 à 24 mois
Deux visites consécutives, à 6 semaines d'intervalle, au cours d'un traitement orthodontique qui dure habituellement de 18 à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gursharan Minhas, MOrth, Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IER V1 06.03.2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Réduction de l'émail interproximal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner